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Wirkung von Koffein bei Tinnitus

21. März 2011 aktualisiert von: Faculdade de Medicina de Valenca

Auswirkungen des Koffeinkonsums auf die Tinnituswahrnehmung

Koffeinaufnahme wird von vielen Autoren berichtet, um die Wahrnehmung von Tinnitus zu verbessern. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer 1-monatigen Reduzierung der Koffeinaufnahme in den Ergebnissen des validierten Fragebogens Tinnitus Handicap Inventory (THI) und in einer visuell-analogen Skala (VAS) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Gruppe von 50 Patienten, die täglich mehr als 3 kleine Tassen (50 ml) Koffein zu sich nehmen und Tinnitus haben, wird gebeten, die Koffeinaufnahme für 1 Monat zu reduzieren. Vor und nach diesem Zeitraum werden THI- und VAS-Werte erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RJ
      • Valença, RJ, Brasilien, 27600-000
        • Faculdade de Medicina de Valenca
      • Volta Redonda, RJ, Brasilien, 27255-650
        • OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tinnitus länger als 6 Monate
  • TH > 38
  • keine zentral wirkenden Medikamente in den letzten 6 Monaten
  • Tympanogramm Typ A-n
  • tägliche Aufnahme von Koffein von mehr als 150 ml

Ausschlusskriterien:

  • vaskulärer und muskulärer Tinnitus
  • begleitende Kiefergelenkserkrankungen
  • abnorme Otoskopie
  • gemischte und Schallleitungsschwerhörigkeit
  • Ménière-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Tinnitus-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculdade de Medicina de Valenca

Ermittler

  • Studienstuhl: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valenca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMV 001 2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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