- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00628316
Effekter av koffein i tinnitus
21. mars 2011 oppdatert av: Faculdade de Medicina de Valenca
Effekter av koffeinforbruk på tinnitusoppfatning
Koffeininntak er rapportert av mange forfattere for å forbedre oppfatningen av tinnitus.
Målet med denne studien er å bestemme effekten av 1 måneds koffeininntaksreduksjon i poengsummen til validert spørreskjema Tinnitus Handicap Inventory (THI) og i en visuell-analog skala (VAS).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En gruppe på 50 pasienter som tar mer enn 3 små kopper (50 ml) koffein daglig og har tinnitus vil bli bedt om å redusere koffeininntaket i 1 måned.
Poeng av THI og VAS vil bli tatt før og etter denne perioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brasil, 27600-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
-
Volta Redonda, RJ, Brasil, 27255-650
- OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tinnitus i mer enn 6 måneder
- THI > 38
- ingen sentralvirkende medikamenter de siste 6 månedene
- tympanogram type A-n
- daglig inntak av koffein større enn 150 ml
Ekskluderingskriterier:
- vaskulær og muskulær tinnitus
- samtidige TMJ-lidelser
- unormal otoskopi
- blandede og konduktive hørselstap
- Ménières sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valenca
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2011
Sist bekreftet
1. februar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Hørselsforstyrrelser
- Tinnitus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Purinergiske antagonister
- Purinergiske midler
- Fosfodiesterasehemmere
- Purinergiske P1-reseptorantagonister
- Sentralnervesystemstimulerende midler
- Koffein
Andre studie-ID-numre
- FMV 001 2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .