- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00628316
Effets de la caféine sur les acouphènes
21 mars 2011 mis à jour par: Faculdade de Medicina de Valenca
Effets de la consommation de caféine sur la perception des acouphènes
De nombreux auteurs rapportent que la consommation de caféine améliore la perception des acouphènes.
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'une réduction de la consommation de caféine sur 1 mois sur les scores du questionnaire validé Tinnitus Handicap Inventory (THI) et sur une échelle visuelle-analogique (EVA).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un groupe de 50 patients qui prennent plus de 3 petites tasses (50 ml) de caféine par jour et qui ont des acouphènes seront invités à réduire leur consommation de caféine pendant 1 mois.
Des scores de THI et VAS seront pris avant et après cette période.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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RJ
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Valença, RJ, Brésil, 27600-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
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Volta Redonda, RJ, Brésil, 27255-650
- OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- acouphènes depuis plus de 6 mois
- THI > 38
- aucun médicament à action centrale au cours des 6 derniers mois
- tympanogramme type A-n
- apport quotidien en caféine supérieur à 150 ml
Critère d'exclusion:
- acouphènes vasculaires et musculaires
- troubles concomitants de l'ATM
- otoscopie anormale
- pertes auditives mixtes et conductives
- Maladie de Ménière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: 30 jours
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle analogique visuelle
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valenca
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2008
Première publication (Estimation)
5 mars 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Dernière vérification
1 février 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oreille
- Troubles des sensations
- Troubles auditifs
- Acouphène
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- FMV 001 2008
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .