- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00628316
Wpływ kofeiny na szum w uszach
21 marca 2011 zaktualizowane przez: Faculdade de Medicina de Valenca
Wpływ spożycia kofeiny na percepcję szumów usznych
Wielu autorów podaje, że spożycie kofeiny poprawia odczuwanie szumu w uszach.
Celem pracy jest określenie wpływu 1-miesięcznej redukcji spożycia kofeiny na wyniki zwalidowanego kwestionariusza Tinnitus Handicap Inventory (THI) oraz w skali wizualno-analogowej (VAS).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Grupa 50 pacjentów, którzy codziennie spożywają więcej niż 3 małe filiżanki (50 ml) kofeiny i mają szum w uszach, zostanie poproszona o ograniczenie spożycia kofeiny przez 1 miesiąc.
Wyniki THI i VAS zostaną pobrane przed i po tym okresie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brazylia, 27600-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
-
Volta Redonda, RJ, Brazylia, 27255-650
- OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szumy uszne trwające dłużej niż 6 miesięcy
- TH > 38
- żadnych leków działających ośrodkowo w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- tympanogram typu A-n
- dzienne spożycie kofeiny powyżej 150 ml
Kryteria wyłączenia:
- szumy uszne naczyniowe i mięśniowe
- współistniejące zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego
- nieprawidłowa otoskopia
- mieszany i przewodzeniowy ubytek słuchu
- choroba Meniere'a
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Inwentarz Handicap Tinnitus
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valenca
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zaburzenia czucia
- Zaburzenia słuchu
- Szum w uszach
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Kofeina
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMV 001 2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na kofeina
-
University Medicine GreifswaldZakończonyBadanie farmakokinetyczne u zdrowych ochotnikówNiemcy