Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van cafeïne bij tinnitus

21 maart 2011 bijgewerkt door: Faculdade de Medicina de Valenca

Effecten van cafeïneconsumptie op tinnitusperceptie

Cafeïne-inname wordt door veel auteurs gemeld om de perceptie van tinnitus te verbeteren. Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van 1 maand vermindering van de inname van cafeïne in de scores van de gevalideerde vragenlijst Tinnitus Handicap Inventory (THI) en in een visueel-analoge schaal (VAS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een groep van 50 patiënten die dagelijks meer dan 3 kleine kopjes (50 ml) cafeïne inneemt en tinnitus heeft, wordt gevraagd de inname van cafeïne gedurende 1 maand te verminderen. Voor en na deze periode worden scores van THI en VAS afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • RJ
      • Valença, RJ, Brazilië, 27600-000
        • Faculdade de Medicina de Valença
      • Volta Redonda, RJ, Brazilië, 27255-650
        • OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tinnitus langer dan 6 maanden
  • THI > 38
  • geen centraal werkende medicijnen in de laatste 6 maanden
  • tympanogram type A-n
  • dagelijkse inname van cafeïne van meer dan 150 ml

Uitsluitingscriteria:

  • vasculaire en musculaire tinnitus
  • bijkomende TMJ-stoornissen
  • abnormale otoscopie
  • gemengde en conductieve gehoorverliezen
  • ziekte van Ménière

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valença

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

5 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

3
Abonneren