- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00628316
Effekter av koffein vid tinnitus
21 mars 2011 uppdaterad av: Faculdade de Medicina de Valenca
Effekter av koffeinkonsumtion på tinnitusuppfattning
Koffeinintag rapporteras av många författare för att förbättra uppfattningen av tinnitus.
Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av 1 månads minskning av koffeinintaget i poängen för validerade frågeformulär Tinnitus Handicap Inventory (THI) och i en visuell-analog skala (VAS).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
En grupp på 50 patienter som tar mer än 3 små koppar (50 ml) koffein dagligen och har tinnitus kommer att uppmanas att minska koffeinintaget under 1 månad.
Poäng av THI och VAS kommer att tas före och efter denna period.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RJ
-
Valença, RJ, Brasilien, 27600-000
- Faculdade de Medicina de Valenca
-
Volta Redonda, RJ, Brasilien, 27255-650
- OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- tinnitus i mer än 6 månader
- THI > 38
- inga centralt verkande läkemedel under de senaste 6 månaderna
- tympanogram typ A-n
- dagligt intag av koffein större än 150 ml
Exklusions kriterier:
- vaskulär och muskulär tinnitus
- samtidiga TMJ-störningar
- onormal otoskopi
- blandade och konduktiva hörselnedsättningar
- Ménières sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventering
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valenca
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2011
Senast verifierad
1 februari 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Öronsjukdomar
- Sensationsstörningar
- Hörselstörningar
- Tinnitus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Purinerga antagonister
- Purinerga medel
- Fosfodiesterashämmare
- Purinerga P1-receptorantagonister
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Koffein
Andra studie-ID-nummer
- FMV 001 2008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .