Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koffein hatása fülzúgásban

2011. március 21. frissítette: Faculdade de Medicina de Valenca

A koffeinfogyasztás hatása a fülzúgás észlelésére

A koffeinbevitelről számos szerző beszámolt a fülzúgás észlelésének fokozására. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az 1 hónapos koffeinbevitel csökkentésének hatását a validált kérdőíves Tinnitus Handicap Inventory (THI) pontszámaiban és egy vizuális-analóg skálán (VAS).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Fülzúgás

Beavatkozás / kezelés

Étrend-kiegészítő: koffein

Részletes leírás

Egy 50 fős betegcsoportot, akik naponta több mint 3 kis csésze (50 ml) koffeint fogyasztanak, és fülzúgásuk van, arra kérik, hogy 1 hónapig csökkentse a koffeinbevitelt. Ezen időszak előtt és után a THI és a VAS pontszámokat vesznek fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Fázis

Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Brazília
- RJ
  - Valença, RJ, Brazília, 27600-000
    - Faculdade de Medicina de Valenca
  - Volta Redonda, RJ, Brazília, 27255-650
    - OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

fülzúgás több mint 6 hónapig
THI > 38
nincs központi hatású gyógyszer az elmúlt 6 hónapban
A-n típusú timpanogram
napi 150 ml-nél nagyobb koffeinbevitel

Kizárási kritériumok:

vaszkuláris és izmos fülzúgás
egyidejű TMJ rendellenességek
kóros otoszkópia
vegyes és konduktív halláskárosodás
Ménière betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Tinnitus Handicap Inventory Időkeret: 30 nap	30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
Vizuális analóg skála Időkeret: 30 nap	30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Faculdade de Medicina de Valenca

Nyomozók

Tanulmányi szék: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valenca

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak