- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00628316
Efeitos da Cafeína no Zumbido
21 de março de 2011 atualizado por: Faculdade de Medicina de Valenca
Efeitos do consumo de cafeína na percepção do zumbido
A ingestão de cafeína é relatada por muitos autores para melhorar a percepção do zumbido.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da redução da ingestão de cafeína por 1 mês nas pontuações do questionário validado Tinnitus Handicap Inventory (THI) e em uma escala visual analógica (VAS).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um grupo de 50 pacientes que toma mais de 3 xícaras pequenas (50 ml) de cafeína diariamente e tem zumbido será solicitado a reduzir a ingestão de cafeína por 1 mês.
Pontuações de THI e VAS serão tomadas antes e depois deste período.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RJ
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Valença, RJ, Brasil, 27600-000
- Faculdade de Medicina de Valença
-
Volta Redonda, RJ, Brasil, 27255-650
- OTOSUL Otorrinolaringologia Sul-Fluminense
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- zumbido por mais de 6 meses
- ITU > 38
- sem drogas de ação central nos últimos 6 meses
- timpanograma tipo A-n
- ingestão diária de cafeína superior a 150 ml
Critério de exclusão:
- zumbido vascular e muscular
- distúrbios da ATM concomitantes
- otoscopia anormal
- perdas auditivas mistas e condutivas
- doença de Ménière
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Inventário de handicap de zumbido
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Escala Visual Analógica
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ricardo R Figueiredo, MD,MSc, Faculdade de Medicina de Valença
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2011
Última verificação
1 de fevereiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Sensação
- Distúrbios da Audição
- Zumbido
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Antagonistas dos Receptores P1 Purinérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Cafeína
Outros números de identificação do estudo
- FMV 001 2008
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .