Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost ibuprofenové šumivé tablety v léčbě pooperační bolesti zubů

10. července 2009 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ibuprofen 400 mg šumivá tableta Studie bolesti zubů II

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti jednotlivé dávky šumivé tablety ibuprofenu při léčbě bolesti po extrakci třetího moláru ve srovnání s jednotlivými dávkami placeba, standardními tabletami ibuprofenu a tabletami šumivého aspirinu s vitaminem C.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

270

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení:

  • Středně silná nebo těžká pooperační bolest po chirurgické extrakci dvou nebo více třetích molárů, z nichž alespoň jeden musí být částečný nebo úplný kostní mandibulární impakce
  • Obecně dobrý zdravotní stav bez kontraindikací ke studijní medikaci nebo záchranné medikaci (tramadol nebo acetaminofen + hydrokodon)
  • Použití pouze krátkodobě působících lokálních anestetik s nebo bez vazokonstriktoru a/nebo oxidu dusného

Vyloučení:

  • Přítomnost vážného zdravotního stavu (např. špatně kontrolovaná hypertenze, diabetes nebo hyper-/hypotyreóza; významně zhoršená funkce ledvin, srdce nebo jater)
  • Akutní lokalizovaná zubní alveolární infekce v době operace, která by mohla zmást pooperační hodnocení
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící, ve fertilním věku nebo po menopauze méně než 2 roky a nepoužívají lékařsky schválenou metodu antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: šumivé tablety ibuprofenu
Aktivní komparátor: 2
Lék: šumivé tablety Aspirin plus Vitamin C
Komparátor placeba: 4
Lék: placebo
Aktivní komparátor: 3
Lék: tablety ibuprofenu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Součet skóre úlevy od bolesti a rozdílu v intenzitě bolesti
Časové okno: 8 hodin
8 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na smysluplnou úlevu od bolesti
Časové okno: 8 hodin
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2009

Naposledy ověřeno

1. července 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AI-07-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit