Estudo avaliando a eficácia de um comprimido efervescente de ibuprofeno no tratamento da dor dentária pós-cirúrgica
10 de julho de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Ibuprofeno 400 mg Comprimido Efervescente Estudo de Dor Dentária II
Avaliação da eficácia e segurança de uma dose única de um comprimido efervescente de ibuprofeno no tratamento da dor após a extração do terceiro molar em comparação com doses únicas de placebo, comprimidos de ibuprofeno padrão e comprimidos de aspirina efervescente mais vitamina C.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
270
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- Dor pós-operatória moderada ou intensa após a extração cirúrgica de dois ou mais terceiros molares, pelo menos um dos quais deve ser uma impacção óssea mandibular parcial ou completa
- Em boa saúde geral, sem contraindicações para a medicação do estudo ou medicação de resgate (tramadol ou acetaminofeno + hidrocodona)
- Uso apenas de anestésicos locais de curta duração com ou sem vasoconstritor e/ou óxido nitroso
Exclusão:
- Presença de uma condição médica grave (por exemplo, hipertensão mal controlada, diabetes ou hiper/hipotireoidismo; função renal, cardíaca ou hepática significativamente prejudicada)
- Infecção alveolar dentária aguda localizada no momento da cirurgia que pode confundir a avaliação pós-cirúrgica
- Mulheres grávidas, lactantes, com potencial para engravidar ou pós-menopáusicas há menos de 2 anos e que não usam um método contraceptivo aprovado por médicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
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Comparador Ativo: 2
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Comparador de Placebo: 4
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Comparador Ativo: 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Soma dos escores de alívio da dor e diferença de intensidade da dor
Prazo: 8 horas
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8 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para alívio significativo da dor
Prazo: 8 horas
|
8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2009
Última verificação
1 de julho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Dor facial
- Dor de dente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Aspirina
- Ibuprofeno
- Ácido ascórbico
Outros números de identificação do estudo
- AI-07-02
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