Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de werkzaamheid van een ibuprofen-bruistablet bij de behandeling van postoperatieve tandpijn

10 juli 2009 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ibuprofen 400 mg bruistablet Onderzoek naar tandpijn II

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van een enkele dosis van een ibuprofen-bruistablet bij de behandeling van pijn na extractie van een derde kies in vergelijking met enkelvoudige doses placebo, standaard ibuprofen-tabletten en bruistabletten met aspirine plus vitamine C-tabletten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

270

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

opname:

  • Matige of ernstige postoperatieve pijn na chirurgische extractie van twee of meer derde molaren, waarvan er ten minste één een gedeeltelijke of volledige benige mandibulaire impactie moet zijn
  • Over het algemeen in goede gezondheid zonder contra-indicaties voor de studiemedicatie of noodmedicatie (tramadol of paracetamol + hydrocodon)
  • Gebruik van alleen kortwerkende lokale anesthetica met of zonder vasocontrictor en/of lachgas

Uitsluiting:

  • Aanwezigheid van een ernstige medische aandoening (bijv. slecht gecontroleerde hypertensie, diabetes of hyper-/hypothyreoïdie; significant verminderde nier-, hart- of leverfunctie)
  • Acute gelokaliseerde tandheelkundige alveolaire infectie op het moment van de operatie die de postoperatieve evaluatie zou kunnen verstoren
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, zwanger kunnen worden of minder dan 2 jaar postmenopauzaal zijn en geen medisch goedgekeurde anticonceptiemethode gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: bruistabletten ibuprofen
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: bruistabletten Aspirine plus vitamine C
Placebo-vergelijker: 4
Geneesmiddel: placebo
Actieve vergelijker: 3
Geneesmiddel: ibuprofen tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Som van scores voor pijnverlichting en verschil in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd voor zinvolle pijnstilling
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2009

Laatst geverifieerd

1 juli 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI-07-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren