Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność tabletki musującej ibuprofenu w leczeniu pooperacyjnego bólu zębów

10 lipca 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ibuprofen 400 mg Tabletka musująca Badanie bólu zębów II

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa pojedynczej dawki tabletki musującej ibuprofenu w leczeniu bólu po ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego w porównaniu z pojedynczymi dawkami placebo, standardowych tabletek ibuprofenu oraz tabletek musujących z aspiryną i witaminą C.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  • Umiarkowany lub silny ból pooperacyjny po chirurgicznym usunięciu dwóch lub więcej trzecich zębów trzonowych, z których co najmniej jeden musi być częściowym lub całkowitym zatrzymaniem kości żuchwy
  • Ogólnie dobry stan zdrowia bez przeciwwskazań do leku badanego lub leku doraźnego (tramadol lub acetaminofen + hydrokodon)
  • Stosowanie wyłącznie krótko działających środków miejscowo znieczulających z lub bez środka zwężającego naczynia krwionośne i/lub podtlenku azotu

Wykluczenie:

  • Obecność poważnego stanu medycznego (np. źle kontrolowane nadciśnienie, cukrzyca lub nadczynność/niedoczynność tarczycy; znaczne upośledzenie czynności nerek, serca lub wątroby)
  • Ostra miejscowa infekcja zębodołu w czasie zabiegu chirurgicznego, która może zakłócić ocenę pooperacyjną
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią, w wieku rozrodczym lub po menopauzie krócej niż 2 lata i niestosujące medycznie zatwierdzonej metody antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: tabletki musujące z ibuprofenem
Aktywny komparator: 2
Lek: tabletki musujące z aspiryną i witaminą C
Komparator placebo: 4
Lek: placebo
Aktywny komparator: 3
Lek: tabletki z ibuprofenem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Suma punktów dotyczących ulgi w bólu i różnicy w intensywności bólu
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na znaczącą ulgę w bólu
Ramy czasowe: 8 godzin
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AI-07-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj