Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности шипучей таблетки ибупрофена при лечении послеоперационной зубной боли

10 июля 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ибупрофен 400 мг Шипучая таблетка Исследование зубной боли II

Оценка эффективности и безопасности однократной дозы шипучей таблетки ибупрофена при лечении боли после удаления третьего моляра по сравнению с однократным приемом плацебо, стандартных таблеток ибупрофена и шипучих таблеток аспирина с витамином С.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Включение:

  • Умеренная или сильная послеоперационная боль после хирургического удаления двух или более третьих моляров, по крайней мере один из которых должен быть частичным или полным костным поражением нижней челюсти.
  • Общее хорошее самочувствие без противопоказаний к исследуемому лекарству или лекарству неотложной помощи (трамадол или ацетаминофен + гидрокодон)
  • Использование только местных анестетиков короткого действия с вазоконтрикторами и/или закисью азота или без них

Исключение:

  • Наличие серьезного заболевания (например, плохо контролируемая гипертония, диабет или гипер-/гипотиреоз, значительное нарушение функции почек, сердца или печени)
  • Острая локализованная зубоальвеолярная инфекция во время операции, которая может исказить послеоперационную оценку
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью, имеют детородный потенциал или находятся в постменопаузе менее 2 лет и не используют одобренный с медицинской точки зрения метод контрацепции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: шипучие таблетки ибупрофена
Активный компаратор: 2
Лекарство: Шипучий аспирин плюс витамин С в таблетках
Плацебо Компаратор: 4
Лекарство: плацебо
Активный компаратор: 3
Лекарство: ибупрофен таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сумма баллов облегчения боли и разницы в интенсивности боли
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время значимого облегчения боли
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2009 г.

Последняя проверка

1 июля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AI-07-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться