術後歯痛の治療におけるイブプロフェン発泡錠の有効性を評価する研究
2009年7月10日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
イブプロフェン 400 mg 発泡錠 歯痛研究 II
プラセボ、標準的なイブプロフェン錠剤、および発泡性アスピリンとビタミン C 錠剤の単回投与と比較した、第三大臼歯抜歯後の疼痛の治療におけるイブプロフェン発泡性錠剤の単回投与の有効性と安全性の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
270
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78705
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～38年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
含まれるもの:
- 2 つ以上の第 3 大臼歯の外科的抜去後の中等度または重度の術後疼痛で、そのうちの少なくとも 1 つが部分的または完全な下顎骨の埋伏でなければならない
- -治験薬またはレスキュー薬（トラマドールまたはアセトアミノフェン+ヒドロコドン）に対する禁忌のない一般的な健康状態
- 血管収縮剤および/または亜酸化窒素を含むまたは含まない短時間作用型局所麻酔薬のみの使用
除外：
- 深刻な病状の存在（例：コントロール不良の高血圧、糖尿病、または甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症; 腎機能、心臓機能、または肝機能の著しい障害）
- -手術後の評価を混乱させる可能性のある、手術時の急性局所歯槽感染症
- 妊娠中、授乳中、出産の可能性がある、または閉経後2年未満の女性で、医学的に承認された避妊方法を使用していない女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
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アクティブコンパレータ：2
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プラセボコンパレーター：4
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アクティブコンパレータ：3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮痛スコアと疼痛強度差スコアの合計
時間枠：8時間
|
8時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
有意義な痛みの緩和への時間
時間枠：8時間
|
8時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年7月10日
最終確認日
2009年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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プラセボの臨床試験
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