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Studio che valuta l'efficacia di una compressa effervescente di ibuprofene nel trattamento del dolore dentale post-chirurgico

Ibuprofene 400 mg compressa effervescente Studio sul dolore dentale II

Valutazione dell'efficacia e della sicurezza di una singola dose di una compressa effervescente di ibuprofene nel trattamento del dolore dopo l'estrazione del terzo molare rispetto a singole dosi di placebo, compresse standard di ibuprofene e compresse effervescenti di aspirina più vitamina C.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 38 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione:

  • Dolore post-operatorio moderato o severo dopo l'estrazione chirurgica di due o più terzi molari, di cui almeno uno deve essere un'inclusione ossea mandibolare parziale o completa
  • In generale buona salute senza controindicazioni al farmaco in studio o al farmaco di salvataggio (tramadolo o paracetamolo + idrocodone)
  • Uso di soli anestetici locali a breve durata d'azione con o senza vasocostrittore e/o protossido di azoto

Esclusione:

  • Presenza di una condizione medica grave (ad esempio, ipertensione scarsamente controllata, diabete o iper/ipotiroidismo; funzionalità renale, cardiaca o epatica significativamente compromessa)
  • Infezione alveolare dentale localizzata acuta al momento dell'intervento chirurgico che potrebbe confondere la valutazione post-chirurgica
  • Donne in gravidanza, in allattamento, in età fertile o in post-menopausa da meno di 2 anni e che non utilizzano un metodo contraccettivo approvato dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Comparatore attivo: 2
Comparatore placebo: 4
Comparatore attivo: 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Somma dei punteggi di differenza di sollievo dal dolore e intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
È ora di alleviare il dolore in modo significativo
Lasso di tempo: 8 ore
8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2009

Ultimo verificato

1 luglio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

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