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Estudio que evalúa la eficacia de una tableta efervescente de ibuprofeno en el tratamiento del dolor dental posquirúrgico

10 de julio de 2009 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ibuprofeno 400 mg Comprimido efervescente Estudio de dolor dental II

Evaluación de la eficacia y seguridad de una dosis única de una tableta efervescente de ibuprofeno en el tratamiento del dolor después de la extracción del tercer molar en comparación con dosis únicas de placebo, tabletas estándar de ibuprofeno y tabletas efervescentes de aspirina más vitamina C.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

270

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 36 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusión:

  • Dolor postoperatorio moderado o severo después de la extracción quirúrgica de dos o más terceros molares, al menos uno de los cuales debe ser una impactación mandibular ósea parcial o completa
  • En general buen estado de salud sin contraindicaciones para la medicación del estudio o medicación de rescate (tramadol o paracetamol + hidrocodona)
  • Uso únicamente de anestésicos locales de acción corta con o sin vasoconstrictor y/u óxido nitroso

Exclusión:

  • Presencia de una afección médica grave (p. ej., hipertensión mal controlada, diabetes o hipertiroidismo/hipotiroidismo; insuficiencia renal, cardíaca o hepática significativa)
  • Infección alveolar dental aguda localizada en el momento de la cirugía que podría confundir la evaluación posquirúrgica
  • Mujeres embarazadas, lactantes, en edad fértil o posmenopáusicas durante menos de 2 años y que no utilizan un método anticonceptivo aprobado médicamente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Droga: tabletas efervescentes de ibuprofeno
Comparador activo: 2
Droga: Tabletas efervescentes de aspirina más vitamina C
Comparador de placebos: 4
Droga: placebo
Comparador activo: 3
Droga: tabletas de ibuprofeno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Suma de puntuaciones de diferencia de intensidad y alivio del dolor
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo para un alivio significativo del dolor
Periodo de tiempo: 8 horas
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AI-07-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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