Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​en ibuprofen brusetablet til behandling af postkirurgiske tandsmerter

10. juli 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ibuprofen 400 mg brusetablet Dental smerte undersøgelse II

Evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​en enkelt dosis af en ibuprofen brusetablet til behandling af smerter efter tredje molær ekstraktion sammenlignet med enkeltdoser af placebo, standard ibuprofen tabletter og brusende aspirin plus vitamin C tabletter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Moderat eller svær postoperativ smerte efter kirurgisk ekstraktion af to eller flere tredje kindtænder, hvoraf mindst den ene skal være en delvis eller fuldstændig knoglet mandibular impaction
  • Generelt et godt helbred uden kontraindikationer til undersøgelsesmedicinen eller redningsmedicinen (tramadol eller acetaminophen + hydrocodon)
  • Anvendelse af kun korttidsvirkende lokalbedøvelsesmidler med eller uden vasokontrektor og/eller dinitrogenoxid

Undtagelse:

  • Tilstedeværelse af en alvorlig medicinsk tilstand (f.eks. dårligt kontrolleret hypertension, diabetes eller hyper-/hypo-thyroidisme; betydeligt nedsat nyre-, hjerte- eller leverfunktion)
  • Akut lokaliseret dental alveolær infektion på operationstidspunktet, der kan forvirre den post-kirurgiske evaluering
  • Kvinder, der er gravide, ammende, i den fødedygtige alder eller postmenopausale i mindre end 2 år og ikke bruger en medicinsk godkendt præventionsmetode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: brusende ibuprofen tabletter
Aktiv komparator: 2
Medicin: brusende Aspirin plus C-vitamin tabletter
Placebo komparator: 4
Medicin: placebo
Aktiv komparator: 3
Medicin: ibuprofen tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Summen af ​​smertelindring og smerteintensitetsforskellescore
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til meningsfuld smertelindring
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

7. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2009

Sidst verificeret

1. juli 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AI-07-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner