Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer effekten av en ibuprofen brusetablett ved behandling av postkirurgiske tannsmerter

10. juli 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ibuprofen 400 mg brusetablett tannsmertestudie II

Evaluering av effektiviteten og sikkerheten til en enkelt dose av en ibuprofen brusetablett ved behandling av smerte etter tredje molar ekstraksjon sammenlignet med enkeltdoser av placebo, standard ibuprofen tabletter og brusende aspirin pluss vitamin C tabletter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkludering:

  • Moderat eller alvorlig postoperativ smerte etter kirurgisk ekstraksjon av to eller flere tredje molarer, hvorav minst én må være en delvis eller fullstendig benkneveimpisjon
  • Generelt god helse uten kontraindikasjoner til studiemedisinen eller redningsmedisinen (tramadol eller acetaminophen + hydrokodon)
  • Bruk av kun korttidsvirkende lokalbedøvelse med eller uten vasokontrektor og/eller lystgass

Utelukkelse:

  • Tilstedeværelse av en alvorlig medisinsk tilstand (f.eks. dårlig kontrollert hypertensjon, diabetes eller hyper-/hypotyreose; betydelig nedsatt nyre-, hjerte- eller leverfunksjon)
  • Akutt lokalisert dental alveolar infeksjon på tidspunktet for operasjonen som kan forvirre den postkirurgiske evalueringen
  • Kvinner som er gravide, ammende, i fertil alder eller postmenopausale i mindre enn 2 år og som ikke bruker en medisinsk godkjent prevensjonsmetode

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: brusende ibuprofentabletter
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: brusende aspirin pluss vitamin C tabletter
Placebo komparator: 4
Legemiddel: placebo
Aktiv komparator: 3
Legemiddel: ibuprofen tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Summen av smertelindring og smerteintensitetsforskjellscore
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for meningsfull smertelindring
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Sist bekreftet

1. juli 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AI-07-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere