Pilotní klinická studie blokády sympatiku botulotoxinem typu A k léčbě komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS): randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná zkřížená studie.

Lumbální sympatická blokáda bude u každého pacienta provedena dvakrát: jednou jako při standardní praxi s 10 ml 0,5% bupivikainu a jednou se 75 jednotkami botoxu v 10 ml 0,5% bupivikainu. Ty budou provedeny v náhodném pořadí a zkoušející a pacient budou zaslepeni, jaký lék dostali. Dva týdny poté, co se jejich bolest vrátila na 75 % jejich výchozí hodnoty, dostanou druhý blok.

Lumbální sympatická blokáda se standardním způsobem provádí zavedením IV do pacienta. Pacient je poté umístěn lícem dolů na skiaskopický stůl. Poté jsou připraveny a sterilně zahaleny. Vědomá sedace je zajištěna pomocí Versed a Fentanylu na operačním sále s monitorováním krevního tlaku, pulzní oxymetrií a ekg. Kůže je topicky ošetřena jedním ccm 1% lidokainu. Je identifikováno tělo bederního obratle L2 a pod fluoroskopickým vedením se na anterolaterální hranici těla obratle L2 umístí spinální jehla 22 gauge 6 palců. Retroperitoneální prostor je identifikován s technikou ztráty odporu. Správná poloha jehly je potvrzena rentgenologicky a vhodné šíření léků je ověřeno injekcí 3 cm3 radioneprůhledné kontrastní látky. Jehla bude odsáta, aby se ověřilo, že není intravaskulární. Deset cc 0,5% bupivicainu se poté podá v rozdělených dávkách, aby byla zajištěna bezpečnost. Mezi injekcemi bude pacient požádán, aby hlásil zvonění v uších nebo mravenčení v ústech.

Subjekty dostanou formulář s žádostí, aby ohodnotili svou bolest (od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest) každý den v poledne počínaje týden před injekcí a pokračovat, dokud nebudou cítit, že se bolest vrátila na výchozí hodnotu. nebo dva týdny, podle toho, co je delší. Dny analgezie budou primárním koncovým bodem studie.