Un ensayo clínico piloto de bloqueo simpático con toxina botulínica tipo A para tratar el síndrome de dolor regional complejo (CRPS): un ensayo cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado.

El bloqueo simpático lumbar se realizará dos veces en cada paciente: una vez como en la práctica habitual con 10 cc de Bupivcaína al 0,5 % y una vez con 75 unidades de Botox en 10 cc de Bupivcaína al 0,5 %. Estos se realizarán en orden aleatorio y el investigador y el paciente no sabrán qué medicamento recibieron. Dos semanas después de que su dolor haya regresado al 75 % de su nivel inicial, recibirán el segundo de los bloques.

El bloqueo simpático lumbar en la forma estándar se logra colocando una vía intravenosa en el paciente. Luego se coloca al paciente boca abajo sobre una mesa de fluoroscopia. Luego se preparan y se cubren de manera estéril. Se brinda sedación consciente con versado y Fentanilo en quirófano con monitoreo de presión arterial, oximetría de pulso y electrocardiograma. La piel se topicaliza con un cc de Lidocaína al 1%. Se identifica el cuerpo vertebral lumbar L2 y bajo guía fluoroscópica se coloca una aguja espinal de calibre 22 de 6 pulgadas en el borde anterolateral del cuerpo vertebral L2. El espacio retroperitoneal se identifica con una técnica de pérdida de resistencia. La posición correcta de la aguja se confirma radiográficamente y la distribución adecuada de los medicamentos se verifica mediante la inyección de 3 cc de material de contraste radiopaco. Se aspirará la aguja para verificar que no sea intravascular. Luego se inyectarán diez cc de Bupivicaína al 0,5% en dosis divididas para garantizar la seguridad. Entre inyecciones, se le pedirá al paciente que informe zumbidos en los oídos u hormigueo en la boca.

Los sujetos recibirán un formulario pidiéndoles que califiquen su dolor (de 0 a 10, donde 0 es ningún dolor y 10 es el peor dolor imaginable) al mediodía todos los días, comenzando una semana antes de la inyección y continuando hasta que sientan que el dolor ha vuelto a la línea de base. o dos semanas, lo que sea más largo. Los días de analgesia serán el criterio principal de valoración del estudio.