Eine klinische Pilotstudie zur sympathischen Blockade mit Botulinumtoxin Typ A zur Behandlung des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS): eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Crossover-Studie.

Die lumbale Sympathikusblockade wird bei jedem Patienten zweimal durchgeführt: einmal wie im Praxisstandard mit 10 ml 0,5 % Bupivicain und einmal mit 75 Einheiten Botox in 10 ml 0,5 % Bupivicain. Diese werden in zufälliger Reihenfolge durchgeführt, und der Prüfarzt und der Patient werden nicht wissen, welches Medikament sie erhalten haben. Zwei Wochen, nachdem ihre Schmerzen auf 75 % ihres Ausgangswerts zurückgekehrt sind, erhalten sie den zweiten Block.

Eine lumbale sympathische Blockade in der Standardweise wird erreicht, indem eine IV in den Patienten gelegt wird. Der Patient wird dann mit dem Gesicht nach unten auf einen Durchleuchtungstisch gelegt. Sie werden dann vorbereitet und steril drapiert. Eine bewusste Sedierung erfolgt mit Versierten und Fentanyl im OP mit Überwachung von Blutdruck, Pulsoximetrie und EKG. Die Haut wird mit einem ml 1 % Lidocain topisch behandelt. Der L2-Lendenwirbelkörper wird identifiziert, und unter fluoroskopischer Führung wird eine 22-Gauge-6-Zoll-Spinalnadel an der anterolateralen Grenze des L2-Wirbelkörpers platziert. Der retroperitoneale Raum wird mit einer Widerstandsverlusttechnik identifiziert. Die korrekte Positionierung der Nadel wird röntgenologisch bestätigt und die angemessene Verteilung der Medikamente wird durch Injektion von 3 ml röntgendichtem Kontrastmittel überprüft. Die Nadel wird aspiriert, um sicherzustellen, dass sie nicht intravaskulär ist. Zehn ml Bupivicain 0,5 % werden dann in geteilten Dosen injiziert, um die Sicherheit zu gewährleisten. Zwischen den Injektionen wird der Patient gebeten, Ohrensausen oder Kribbeln im Mund anzugeben.

Die Probanden erhalten ein Formular, in dem sie gebeten werden, ihre Schmerzen (von 0 bis 10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste vorstellbare Schmerz ist) jeden Tag mittags zu bewerten, beginnend eine Woche vor der Injektion und fortgesetzt, bis sie das Gefühl haben, dass die Schmerzen wieder auf den Ausgangswert zurückgekehrt sind oder zwei Wochen, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist. Tage der Analgesie werden der primäre Endpunkt der Studie sein.