Uno studio clinico pilota sul blocco del simpatico con tossina botulinica di tipo A per il trattamento della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS): uno studio incrociato randomizzato, in doppio cieco, controllato.

Il blocco simpatico lombare verrà eseguito due volte su ciascun paziente: una volta come nella pratica standard con 10 cc di Bupivicaina 0,5% e una volta con 75 unità di Botox in 10 cc di Bupivicaina 0,5%. Questi verranno eseguiti in ordine casuale e lo sperimentatore e il paziente saranno accecati da quale medicinale hanno ricevuto. Due settimane dopo che il loro dolore è tornato al 75% del valore basale, riceveranno il secondo dei blocchi.

Il blocco del simpatico lombare nel modo standard si ottiene posizionando una flebo nel paziente. Il paziente viene quindi posto a faccia in giù su un tavolo per fluoroscopia. Vengono quindi preparati e drappeggiati in modo sterile. Viene effettuata sedazione cosciente con versato e Fentanyl in sala operatoria con monitoraggio della pressione arteriosa, pulsossimetria ed ekg. La pelle viene topica con un cc di lidocaina all'1%. Il corpo vertebrale lombare L2 viene identificato e sotto guida fluoroscopica viene posizionato un ago spinale calibro 22 da 6 pollici sul bordo anterolaterale del corpo vertebrale L2. Lo spazio retroperitoneale è identificato con una tecnica di perdita di resistenza. Il corretto posizionamento dell'ago viene confermato radiograficamente e l'appropriata distribuzione dei farmaci viene verificata iniettando 3 cc di materiale di contrasto radiopaco. L'ago verrà aspirato per verificare che non sia intravascolare. Dieci cc di bupivicaina allo 0,5% verranno quindi iniettati in dosi divise per garantire la sicurezza. Tra le iniezioni al paziente verrà chiesto di segnalare ronzio nelle orecchie o formicolio in bocca.

Ai soggetti verrà fornito un modulo che chiede loro di valutare il loro dolore (da 0 a 10 dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile) ogni giorno a mezzogiorno a partire da una settimana prima dell'iniezione e continuando fino a quando non sentono che il dolore è tornato al basale o due settimane se è più lungo. I giorni di analgesia saranno l'endpoint primario dello studio.