Um ensaio clínico piloto de bloqueio simpático com toxina botulínica tipo A para tratar a síndrome de dor regional complexa (CRPS): um estudo randomizado, duplo-cego, controlado e cruzado.

O bloqueio simpático lombar será realizado duas vezes em cada paciente: uma vez como no padrão de prática com 10 cc de bupivicaína a 0,5% e uma vez com 75 unidades de botox em 10 cc de bupivicaína a 0,5%. Estes serão feitos em ordem aleatória e o investigador e o paciente não saberão qual medicamento receberam. Duas semanas após a dor ter retornado a 75% da linha de base, eles receberão o segundo dos bloqueios.

O bloqueio simpático lombar da maneira padrão é realizado pela colocação de um IV no paciente. O paciente é então colocado de bruços em uma mesa de fluoroscopia. Eles são então preparados e cobertos de forma estéril. A sedação consciente é fornecida com versado e Fentanil na sala de cirurgia com monitoramento da pressão arterial, oximetria de pulso e ekg. A pele é tratada com um cc de lidocaína a 1%. O corpo vertebral lombar L2 é identificado e, sob orientação fluoroscópica, uma agulha espinhal de calibre 22 de 6 polegadas é colocada na borda anterolateral do corpo vertebral L2. O espaço retroperitoneal é identificado com uma técnica de perda de resistência. O posicionamento correto da agulha é confirmado radiograficamente e a distribuição apropriada dos medicamentos é verificada pela injeção de 3 cc de material de contraste radiopaco. A agulha será aspirada para verificar se não é intravascular. Dez cc de bupivicaína 0,5% serão então injetados em dose dividida para garantir a segurança. Entre as injeções, o paciente será solicitado a relatar zumbido nos ouvidos ou formigamento na boca.

Os indivíduos receberão um formulário solicitando que classifiquem sua dor (de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável) ao meio-dia, todos os dias, começando uma semana antes da injeção e continuando até que sintam que a dor voltou à linha de base ou duas semanas, o que for mais longo. Os dias de analgesia serão o endpoint primário do estudo.