- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00644566
Pilotní studie sdílené péče o ADHD na dětské klinice: Kolokace psychologa jako manažera péče o ADHD (shared care)
Přehled studie
Detailní popis
Studijní cíle:
A. Porovnat pacienty s ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) léčené pediatrickým poskytovatelem ve spolupráci s psychologem/manažerem péče o ADHD, který je k dispozici pro hodnocení/posouzení a průběžné konzultace sdílené péče s pacienty s ADHD v dětské primární péči klinika léčena jako obvykle.
Pacienti léčení pediatry s přidanými společně umístěnými službami budou mít klinické výsledky, které jsou lepší než ty, kterým se dostává obvyklé péče.
- Společné služby zvýší počet pacientů s ADHD, kteří budou mít přístup ke specializovaným službám pro léčbu duševního zdraví
- Vyšší podíl pacientů léčených pediatrickými poskytovateli a psychology než pacientů v obvyklé péči dostává dávky léků, které jsou v souladu s doporučeními AAP (American Academy of Pediatrics).
- U pacientů, jejichž poskytovatelům je nabídnuta pomoc společně umístěných psychologů, bude pravděpodobnější, že budou společně řízeni pediatrem, než aby byli doporučeni komunitě.
- Rodiče budou spokojenější s péčí v modelu sdílené péče než v běžné péči
B. Morálka a postoje pediatrů k léčbě ADHD se zlepší přidáním společného psychologa.
C. DALŠÍ CÍLE:
- Pomoci dětské klinice primární péče při implementaci iniciativy na zlepšení kvality, která má pomoci pediatrům lépe identifikovat ADHD, implementací PSC-17, obecného psychosociálního kontrolního seznamu.
- Prostudujte si užitečnost použití obrazovky PSC 17 jako klinického nástroje k identifikaci ADHD v ordinaci primární péče získáváním výsledků a sledováním dispozičního plánování založeného na výsledcích.
D. Operacionalizujte sdílenou péči tím, že prozkoumáte, co se v takovém uspořádání stane, a zjistěte, zda se nábor pacientů a nábor poskytovatelů zlepší, když je zajištěna sdílená péče.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Spojené státy, 11106
- Aktivní, ne nábor
- Long Island City Community Practice
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Nábor
- New York Presbyterina Hospital- Weill Cornell Medcial College HT5 Pediatrics Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení (pacienti):
- Věk 6-17
- Podezřelá diagnóza ADHD, nepozorný typ, hyperaktivní typ, kombinovaný typ, NOS
- Žít s Guardianem alespoň 6 měsíců
- Anglicky mluvící dítě
- Anglicky mluvící opatrovník
- Telefonický přístup do Guardian
- Zařazení do randomizace nebo sdílené péče fáze 2:
- Diagnóza ADHD
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace
- Komorbidní psychotická porucha
- Sebevražedný
- Vražedný
- Nebezpečné chování
- Pěstounská péče
- Zhoršení komorbidní psychiatrické poruchy, která by učinila léčbu ADHD na pediatrické klinice nebezpečnou nebo nevhodnou (podle úsudku PI na základě posouzení případu a zjištění klinického psychologa).
- Alergie nebo kontraindikace stimulačních léků
Kritéria zahrnutí (předměty poskytovatele):
- Poskytovatel v Cornell Campus Helmsley Tower 5/ Long Island City Campus
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Zařazení do screeningu:
- Věk 6-17
- Dítě má být vyšetřeno pediatrem v HT5
- Rodič nebo opatrovník čte anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- Rodič/zákonný zástupce obdržel obrazovku během roku
- Pacient je příliš nemocný na to, aby rodiče trávili čas na formě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: TAU
Léčba jako obvykle.
Těmto subjektům a jejich poskytovatelům bylo řečeno, aby využívali léčebné služby tak, jak by to normálně dělali.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: sdílená péče
Psycholog umístěný na klinice primární péče pro děti sdílel péči s dětským lékařem subjektu.
Psycholog nabízel pravidelné schůzky a psychoedukaci.
Na individuální bázi byly podle potřeby poskytovány školení rodičovského managementu, školení managementu chování, individuální psychoterapie, pomoc při výchovných intervencích, komunikace s učiteli a vzdělávání v oblasti léků.
|
Psycholog umístěný na klinice primární péče pro děti sdílel péči s dětským lékařem subjektu.
Psycholog nabízel pravidelné schůzky a psychoedukaci.
Na individuální bázi byly podle potřeby poskytovány školení rodičovského managementu, školení managementu chování, individuální psychoterapie, pomoc při výchovných intervencích, komunikace s učiteli a vzdělávání v oblasti léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyšší podíl pacientů léčených pediatrickými poskytovateli a psychology než pacientů v obvyklé péči dostává dávky léků, které jsou v souladu s doporučeními AAP (American Academy of Pediatrics).
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Společné služby zvýší počet pacientů s ADHD, kteří budou mít přístup ke specializovaným službám pro léčbu duševního zdraví
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
2. U pacientů, jejichž poskytovatelům je nabídnuta pomoc společně umístěných psychologů, bude pravděpodobnější, že budou společně řízeni pediatrem, než aby byli doporučeni komunitě.
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
|
Rodiče budou spokojenější s péčí v modelu sdílené péče než v běžné péči
Časové okno: šest měsíců
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Hyman, MD, New York Presbyterian Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Zuckerbrot, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Mark Olfson, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0604008460
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .