- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00644566
Estudo Piloto de Atendimento Compartilhado do TDAH em uma Clínica Pediátrica: Colocação de um Psicólogo como Gestor de Atendimento ao TDAH (shared care)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
A. Comparar pacientes com TDAH (Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade) tratados por um provedor pediátrico em colaboração com um psicólogo/gerente de atendimento de TDAH co-localizado disponível para avaliação/avaliação e consulta contínua de cuidados compartilhados para pacientes com TDAH em um atendimento primário pediátrico clínica tratada como de costume.
Os pacientes tratados pelos pediatras com os serviços co-localizados adicionados terão resultados clínicos superiores aos que recebem cuidados habituais
- Serviços co-localizados aumentarão o número de pacientes com TDAH acessando serviços especializados de tratamento de saúde mental
- Uma proporção maior de pacientes tratados pelos provedores pediátricos e psicólogos do que aqueles em cuidados habituais recebem doses de medicamentos que são consistentes com as recomendações da AAP (American Academy of Pediatrics)
- Os pacientes cujos provedores são oferecidos para receber a ajuda dos psicólogos co-localizados terão maior probabilidade de serem co-gerenciados pelo pediatra do que encaminhados para a comunidade.
- Os pais ficarão mais satisfeitos com o cuidado no modelo de cuidado compartilhado do que no cuidado usual
B. O moral e as atitudes dos pediatras em relação ao tratamento do TDAH melhorarão com a adição de um psicólogo co-localizado.
C. OBJETIVOS ADICIONAIS:
- Auxiliar uma clínica pediátrica de cuidados primários na implementação de uma iniciativa de melhoria de qualidade para ajudar os provedores pediátricos a identificar melhor o TDAH implementando o PSC-17, uma lista de verificação psicossocial geral.
- Estude a utilidade de usar a tela PSC 17 como uma ferramenta clínica para identificar o TDAH no consultório de cuidados primários, obtendo resultados e rastreando o planejamento da disposição do médico com base nos resultados.
D. Operacionalize o cuidado compartilhado examinando o que acontece em tal arranjo e veja se o recrutamento de pacientes e a aceitação do provedor melhora quando o cuidado compartilhado é garantido.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
New York
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Long Island City, New York, Estados Unidos, 11106
- Ativo, não recrutando
- Long Island City Community Practice
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- New York Presbyterina Hospital- Weill Cornell Medcial College HT5 Pediatrics Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão (sujeitos do paciente):
- Idade 6-17
- Suspeita de diagnóstico de TDAH, tipo desatento, tipo hiperativo, tipo combinado, SOE
- Morar com o responsável por pelo menos 6 meses
- criança que fala inglês
- guardião que fala inglês
- Acesso telefônico ao responsável
- Inclusão para randomização ou cuidados compartilhados de Fase 2:
- Diagnóstico de TDAH
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Transtorno psicótico comórbido
- Suicida
- Homicida
- comportamento perigoso
- lares adotivos
- Transtorno psiquiátrico comórbido prejudicial que tornaria o tratamento do TDAH em uma clínica pediátrica inseguro ou inapropriado (no julgamento do PI com base na revisão do caso dos achados do psicólogo clínico).
- Alérgico ou contraindicação a medicamentos estimulantes
Critérios de inclusão (assuntos do provedor):
- Provedor no Cornell Campus Helmsley Tower 5/ Long Island City Campus
Critério de exclusão:
- Nenhum
Inclusão para triagem:
- Idade 6-17
- A criança deve ser vista pelo provedor pediátrico no HT5
- O pai ou responsável lê inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- O pai/responsável recebeu a triagem no ano
- O paciente está muito doente para os pais gastarem tempo no formulário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: TAU
Tratamento como de costume.
Esses indivíduos e seus provedores foram instruídos a buscar serviços de tratamento como fariam normalmente.
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EXPERIMENTAL: cuidado compartilhado
Uma psicóloga alocada na clínica pediátrica da atenção primária compartilhou os cuidados com o pediatra do paciente.
A psicóloga oferecia consultas regulares e psicoeducação.
Em uma base individual, treinamento de gerenciamento de pais, treinamento de gerenciamento comportamental, psicoterapia individual, assistência de intervenção educacional, comunicação com professores e educação sobre medicamentos foram fornecidos conforme necessário.
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Uma psicóloga alocada na clínica pediátrica da atenção primária compartilhou os cuidados com o pediatra do paciente.
A psicóloga oferecia consultas regulares e psicoeducação.
Em uma base individual, treinamento de gerenciamento de pais, treinamento de gerenciamento comportamental, psicoterapia individual, assistência de intervenção educacional, comunicação com professores e educação sobre medicamentos foram fornecidos conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Uma proporção maior de pacientes tratados pelos provedores pediátricos e psicólogos do que aqueles em cuidados habituais recebem doses de medicamentos que são consistentes com as recomendações da AAP (American Academy of Pediatrics)
Prazo: seis meses
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seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Serviços co-localizados aumentarão o número de pacientes com TDAH acessando serviços especializados de tratamento de saúde mental
Prazo: seis meses
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seis meses
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2. Os pacientes cujos provedores são oferecidos para receber a ajuda dos psicólogos co-localizados terão maior probabilidade de serem co-gerenciados pelo pediatra do que encaminhados para a comunidade.
Prazo: seis meses
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seis meses
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Os pais ficarão mais satisfeitos com o cuidado no modelo de cuidado compartilhado do que no cuidado usual
Prazo: seis meses
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Hyman, MD, New York Presbyterian Hospital
- Investigador principal: Rachel Zuckerbrot, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
- Investigador principal: Mark Olfson, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0604008460
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