Studio pilota sulla cura condivisa dell'ADHD in una clinica pediatrica: collocazione di uno psicologo come responsabile dell'assistenza all'ADHD (shared care)
4 novembre 2010 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
A causa della carenza di psichiatri infantili e dell'elevata prevalenza di disturbi della salute mentale infantile, i pediatri e altri fornitori di cure primarie pediatriche spesso si assumono la responsabilità della gestione di vari disturbi psichiatrici, tra cui l'ADHD, disturbo da deficit di attenzione e iperattività.
Tuttavia, i pediatri non sono stati ben addestrati durante la residenza per affrontare le complessità della gestione dell'ADHD.
Inoltre, il sistema di assistenza in base al quale i pediatri praticano non consente la disponibilità di tempo necessaria per gestire correttamente un bambino con ADHD.
D'altra parte, se un pediatra desidera indirizzare un paziente a uno specialista della salute mentale infantile, molti ostacoli, inclusi ma non limitati a stigma, problemi assicurativi e lunghe liste di attesa, spesso interferiscono con il paziente che riceve effettivamente i servizi per il suo ADHD.
Questo progetto di ricerca cerca di esaminare un modello innovativo di cura in cui uno psicologo infantile si trova nei locali di uno studio pediatrico ed è disponibile a condividere la cura dei pazienti con il pediatra per affrontare l'ADHD.
Ipotizziamo che i genitori così come i pediatri saranno più soddisfatti di questo modello di cura e che i pazienti alla fine avranno risultati migliori.
L'inizio del nostro progetto pilota ha dimostrato che anche la sottoidentificazione è un ostacolo all'assistenza, e quindi proponiamo di implementare un'iniziativa di miglioramento della qualità per schermare i bambini anche per problemi psicosociali.
Poiché abbiamo avuto problemi con il reclutamento e sfortunatamente abbiamo avuto più bambini randomizzati a TAU che a cure condivise, proponiamo nel dicembre 2007 una fase 2 del nostro studio in cui tutti i soggetti, invece della randomizzazione, vengono inseriti in cure condivise.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Obiettivi di studio:
A. Confrontare i pazienti con ADHD (Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività) trattati da un operatore pediatrico in collaborazione con uno psicologo/responsabile dell'assistenza ADHD nella stessa sede disponibile per la valutazione/valutazione e la consultazione continua dell'assistenza condivisa ai pazienti con ADHD in un'assistenza primaria pediatrica clinica trattata come al solito.
I pazienti curati dai pediatri con i servizi aggiunti co-localizzati avranno esiti clinici superiori a quelli che ricevono cure abituali
- I servizi co-localizzati aumenteranno il numero di pazienti con ADHD che accedono a servizi specializzati di trattamento della salute mentale
- Una percentuale maggiore di pazienti curati dagli operatori pediatrici e dagli psicologi rispetto a quelli in cura abituale riceve dosi di farmaci coerenti con le raccomandazioni dell'AAP (American Academy of Pediatrics)
- I pazienti i cui fornitori sono offerti a ricevere l'aiuto degli psicologi co-localizzati avranno maggiori probabilità di essere co-gestiti dal pediatra piuttosto che indirizzati alla comunità.
- I genitori saranno più soddisfatti dell'assistenza nel modello di assistenza condivisa rispetto all'assistenza ordinaria
B. Il morale e l'atteggiamento dei pediatri nei confronti del trattamento dell'ADHD miglioreranno con l'aggiunta di uno psicologo co-localizzato.
C. ULTERIORI FINALITÀ:
- Assistere una clinica di cure primarie pediatriche nell'attuazione di un'iniziativa di miglioramento della qualità per aiutare gli operatori pediatrici a identificare meglio l'ADHD implementando il PSC-17, una lista di controllo psicosociale generale.
- Studia l'utilità dell'utilizzo dello schermo PSC 17 come strumento clinico per identificare l'ADHD nell'ufficio di cure primarie ottenendo risultati e monitorando la pianificazione della disposizione del medico in base ai risultati.
D. Rendere operativa l'assistenza condivisa esaminando ciò che accade in un tale accordo e vedere se il reclutamento dei pazienti e il buy-in dei fornitori migliorano quando l'assistenza condivisa è assicurata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Long Island City, New York, Stati Uniti, 11106
- Attivo, non reclutante
- Long Island City Community Practice
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Reclutamento
- New York Presbyterina Hospital- Weill Cornell Medcial College HT5 Pediatrics Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 17 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione (soggetti pazienti):
- Età 6-17
- Diagnosi sospetta di ADHD, tipo disattento, tipo iperattivo, tipo combinato, NAS
- Vivere con Guardian per almeno 6 mesi
- bambino di lingua inglese
- Guardiano di lingua inglese
- Accesso telefonico al Guardian
- Inclusione per randomizzazione o assistenza condivisa di fase 2:
- Diagnosi di ADHD
Criteri di esclusione:
- Ritardo mentale
- Disturbo psicotico in comorbilità
- Suicida
- Omicida
- Comportamento pericoloso
- Affidamento
- Compromissione del disturbo psichiatrico in comorbilità che renderebbe il trattamento dell'ADHD in una clinica pediatrica non sicuro o inappropriato (a giudizio del PI basato sulla revisione del caso dei risultati dello psicologo clinico).
- Allergia o controindicazione ai farmaci stimolanti
Criteri di inclusione (soggetti erogatori):
- Fornitore presso Cornell Campus Helmsley Tower 5/ Long Island City Campus
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Inclusione per lo screening:
- Età 6-17
- Il bambino deve essere visto dal fornitore pediatrico a HT5
- Il genitore o tutore legge l'inglese o lo spagnolo
Criteri di esclusione:
- Il genitore/tutore ha ricevuto lo screening entro l'anno
- Il paziente è troppo malato perché i genitori dedichino tempo alla forma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: TAU
Trattamento come al solito.
A questi soggetti e ai loro fornitori è stato detto di perseguire i servizi di trattamento come farebbero normalmente.
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SPERIMENTALE: cura condivisa
Uno psicologo co-situato nella clinica di assistenza primaria pediatrica ha condiviso le cure con il pediatra del soggetto.
Lo psicologo ha offerto appuntamenti regolari e psicoeducazione.
Su base individuale, la formazione alla gestione dei genitori, la formazione alla gestione del comportamento, la psicoterapia individuale, l'assistenza all'intervento educativo, la comunicazione degli insegnanti e l'educazione ai farmaci sono stati forniti secondo necessità.
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Uno psicologo co-situato nella clinica di assistenza primaria pediatrica ha condiviso le cure con il pediatra del soggetto.
Lo psicologo ha offerto appuntamenti regolari e psicoeducazione.
Su base individuale, la formazione alla gestione dei genitori, la formazione alla gestione del comportamento, la psicoterapia individuale, l'assistenza all'intervento educativo, la comunicazione degli insegnanti e l'educazione ai farmaci sono stati forniti secondo necessità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Una percentuale maggiore di pazienti curati dagli operatori pediatrici e dagli psicologi rispetto a quelli in cura abituale riceve dosi di farmaci coerenti con le raccomandazioni dell'AAP (American Academy of Pediatrics)
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I servizi co-localizzati aumenteranno il numero di pazienti con ADHD che accedono a servizi specializzati di trattamento della salute mentale
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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2. I pazienti i cui fornitori sono offerti a ricevere l'aiuto degli psicologi co-localizzati avranno maggiori probabilità di essere co-gestiti dal pediatra piuttosto che indirizzati alla comunità.
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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I genitori saranno più soddisfatti dell'assistenza nel modello di assistenza condivisa rispetto all'assistenza ordinaria
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Hyman, MD, New York Presbyterian Hospital
- Investigatore principale: Rachel Zuckerbrot, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
- Investigatore principale: Mark Olfson, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2008
Primo Inserito (STIMA)
27 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 novembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0604008460
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .