- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00644566
Pilotstudie zur gemeinsamen Betreuung von ADHS in einer Kinderklinik: Colocation eines Psychologen als ADHS-Betreuer (shared care)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studienziele:
A. Um Patienten mit ADHS (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung) zu vergleichen, die von einem pädiatrischen Anbieter in Zusammenarbeit mit einem am selben Ort ansässigen Psychologen/ADHS-Betreuer behandelt wurden, der für die Bewertung/Beurteilung und fortlaufende gemeinsame Betreuungsberatung mit Patienten mit ADHS in einer pädiatrischen Grundversorgung zur Verfügung steht Klinik wie gewohnt behandelt.
Patienten, die von den Kinderärzten mit den zusätzlichen kolokalisierten Diensten behandelt werden, haben klinische Ergebnisse, die denen der üblichen Behandlung überlegen sind
- Co-Location-Dienste werden die Zahl der ADHS-Patienten erhöhen, die Zugang zu spezialisierten Behandlungsdiensten für psychische Gesundheit erhalten
- Ein größerer Anteil der Patienten, die von pädiatrischen Anbietern und Psychologen behandelt werden, als diejenigen in der üblichen Behandlung, erhalten Medikamentendosen, die den Empfehlungen der AAP (American Academy of Pediatrics) entsprechen
- Patienten, deren Betreuer angeboten werden, die Hilfe der am selben Ort ansässigen Psychologen zu erhalten, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit vom Kinderarzt mitbetreut als an die Gemeinschaft überwiesen.
- Die Eltern werden mit der Betreuung im Modell der gemeinsamen Betreuung zufriedener sein als in der Regelbetreuung
B. Die Moral und Einstellung der Kinderärzte zur Behandlung von ADHS wird sich durch die Hinzufügung eines am selben Ort befindlichen Psychologen verbessern.
C. ZUSÄTZLICHE ZIELE:
- Unterstützung einer pädiatrischen Primärversorgungsklinik bei der Umsetzung einer Initiative zur Qualitätsverbesserung, um pädiatrischen Anbietern zu helfen, ADHS besser zu erkennen, indem die PSC-17, eine allgemeine psychosoziale Checkliste, implementiert wird.
- Untersuchen Sie die Nützlichkeit der Verwendung des PSC 17-Bildschirms als klinisches Instrument zur Identifizierung von ADHS in der Hausarztpraxis, indem Sie Ergebnisse erhalten und die Dispositionsplanung des Arztes auf der Grundlage der Ergebnisse verfolgen.
D. Operationalisieren Sie Shared Care, indem Sie untersuchen, was in einem solchen Arrangement passiert, und prüfen Sie, ob sich die Patientenrekrutierung und die Akzeptanz der Anbieter verbessern, wenn die Shared Care gewährleistet ist.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Vereinigte Staaten, 11106
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Long Island City Community Practice
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Rekrutierung
- New York Presbyterina Hospital- Weill Cornell Medcial College HT5 Pediatrics Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patiententhemen):
- Alter 6-17
- Verdachtsdiagnose ADHS, unaufmerksamer Typ, hyperaktiver Typ, kombinierter Typ, NOS
- Mindestens 6 Monate bei Guardian leben
- Englisch sprechendes Kind
- Englisch sprechender Vormund
- Telefonischer Zugriff auf Guardian
- Einschluss für Randomisierung oder Phase 2 Shared Care:
- Diagnose ADHS
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung
- Komorbide psychotische Störung
- Lebensmüde
- Mord
- Gefährliches Verhalten
- Pflegestelle
- Beeinträchtigung einer komorbiden psychiatrischen Störung, die eine ADHS-Behandlung in einer Kinderklinik unsicher oder unangemessen machen würde (nach Einschätzung des PI basierend auf der Fallbesprechung der Befunde des klinischen Psychologen).
- Allergisch oder Kontraindikation für Stimulanzien
Einschlusskriterien (Anbieterfächer):
- Anbieter am Cornell Campus Helmsley Tower 5/Long Island City Campus
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Aufnahme zum Screening:
- Alter 6-17
- Das Kind muss von einem pädiatrischen Anbieter bei HT5 untersucht werden
- Eltern oder Erziehungsberechtigte lesen Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter hat innerhalb des Jahres einen Bildschirm erhalten
- Der Patient ist zu krank, als dass die Eltern Zeit für das Formular aufwenden könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Tau
Behandlung wie gewohnt.
Diesen Probanden und ihren Anbietern wurde gesagt, dass sie die Behandlungsdienste wie gewohnt in Anspruch nehmen sollten.
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EXPERIMENTAL: gemeinsame Betreuung
Ein Psychologe, der in der pädiatrischen Primärversorgungsklinik untergebracht war, teilte die Betreuung mit dem Kinderarzt der Testperson.
Der Psychologe bot regelmäßige Termine und Psychoedukation an.
Auf individueller Basis wurden je nach Bedarf Elternmanagementtraining, Verhaltensmanagementtraining, individuelle Psychotherapie, pädagogische Interventionsunterstützung, Lehrerkommunikation und Medikamentenerziehung angeboten.
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Ein Psychologe, der in der pädiatrischen Primärversorgungsklinik untergebracht war, teilte die Betreuung mit dem Kinderarzt der Testperson.
Der Psychologe bot regelmäßige Termine und Psychoedukation an.
Auf individueller Basis wurden je nach Bedarf Elternmanagementtraining, Verhaltensmanagementtraining, individuelle Psychotherapie, pädagogische Interventionsunterstützung, Lehrerkommunikation und Medikamentenerziehung angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ein größerer Anteil der Patienten, die von pädiatrischen Anbietern und Psychologen behandelt werden, als diejenigen in der üblichen Behandlung, erhalten Medikamentendosen, die den Empfehlungen der AAP (American Academy of Pediatrics) entsprechen
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Co-Location-Dienste werden die Zahl der ADHS-Patienten erhöhen, die Zugang zu spezialisierten Behandlungsdiensten für psychische Gesundheit erhalten
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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2. Patienten, deren Betreuer angeboten werden, die Hilfe der am selben Ort ansässigen Psychologen zu erhalten, werden mit größerer Wahrscheinlichkeit vom Kinderarzt mitbetreut als an die Gemeinde überwiesen.
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Die Eltern werden mit der Betreuung im Modell der gemeinsamen Betreuung zufriedener sein als in der Regelbetreuung
Zeitfenster: sechs Monate
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sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Hyman, MD, New York Presbyterian Hospital
- Hauptermittler: Rachel Zuckerbrot, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
- Hauptermittler: Mark Olfson, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0604008460
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