Badanie pilotażowe wspólnej opieki nad ADHD w klinice pediatrycznej: kolokacja psychologa jako kierownika opieki nad ADHD (shared care)
4 listopada 2010 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Ze względu na niedobór psychiatrów dziecięcych i wysoką częstość występowania zaburzeń zdrowia psychicznego u dzieci, pediatrzy i inni pediatrzy podstawowej opieki zdrowotnej często przyjmują odpowiedzialność za zarządzanie różnymi zaburzeniami psychicznymi, w tym ADHD, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
Jednak pediatrzy nie zostali dobrze przeszkoleni podczas pobytu w szpitalu, aby radzić sobie ze złożonością leczenia ADHD.
Ponadto system opieki, w ramach którego praktykują pediatrzy, nie zapewnia dyspozycyjności czasowej niezbędnej do prawidłowego prowadzenia dziecka z ADHD.
Z drugiej strony, jeśli pediatra chce skierować pacjenta do specjalisty ds. zdrowia psychicznego dziecka, wiele przeszkód, w tym między innymi stygmatyzacja, kwestie ubezpieczeniowe i długie listy oczekujących, często przeszkadza pacjentowi w faktycznym korzystaniu z usług dla jego/jej ADHD.
Ten projekt badawczy ma na celu zbadanie innowacyjnego modelu opieki, w którym psycholog dziecięcy znajduje się na terenie gabinetu pediatrycznego i jest dostępny, aby dzielić się opieką nad pacjentami z pediatrą w celu rozwiązania problemu ADHD.
Stawiamy hipotezę, że zarówno rodzice, jak i pediatrzy będą bardziej zadowoleni z tego modelu opieki, a pacjenci ostatecznie uzyskają lepsze wyniki.
Początek naszego programu pilotażowego pokazał, że niedostateczna identyfikacja jest również przeszkodą w opiece, dlatego proponujemy wdrożenie inicjatywy poprawy jakości, aby prześwietlić dzieci również pod kątem problemów psychospołecznych.
Ponieważ mieliśmy problemy z rekrutacją i niestety więcej dzieci przydzielono losowo do TAU niż do opieki dzielonej, proponujemy w grudniu 2007 r. fazę 2 naszego badania, w której wszystkie osoby zamiast randomizacji zostaną objęte opieką dzieloną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cele nauki:
A. Porównanie pacjentów z ADHD (zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi) leczonych przez lekarza pediatrę we współpracy z psychologiem/kierownikiem opieki nad ADHD, dostępnym do oceny/oceny i bieżących konsultacji w ramach wspólnej opieki dla pacjentów z ADHD w podstawowej opiece pediatrycznej klinika traktowana jak zwykle.
Pacjenci leczeni przez pediatrów z dodatkowymi usługami kolokowanymi będą mieli wyniki kliniczne lepsze niż te, które otrzymują zwykłą opiekę
- Usługi zlokalizowane w tym samym miejscu zwiększą liczbę pacjentów z ADHD korzystających ze specjalistycznych usług leczenia zdrowia psychicznego
- Większy odsetek pacjentów leczonych przez pediatrów i psychologów niż w przypadku zwykłej opieki otrzymuje dawki leków zgodne z zaleceniami AAP (Amerykańskiej Akademii Pediatrii)
- Pacjenci, którym usługodawcom zaoferowano pomoc psychologów znajdujących się w tym samym miejscu, będą z większym prawdopodobieństwem współzarządzani przez pediatrę niż kierowani do społeczności.
- Rodzice będą bardziej zadowoleni z opieki w modelu opieki dzielonej niż w zwykłej opiece
B. Morale i nastawienie pediatrów do leczenia ADHD poprawi się po dodaniu psychologa znajdującego się w tym samym miejscu.
C. DODATKOWE CELE:
- Pomoc pediatrycznej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej we wdrażaniu inicjatywy poprawy jakości, aby pomóc dostawcom usług pediatrycznych lepiej rozpoznawać ADHD poprzez wdrożenie PSC-17, ogólnej psychospołecznej listy kontrolnej.
- Zbadaj przydatność wykorzystania ekranu PSC 17 jako narzędzia klinicznego do identyfikacji ADHD w gabinecie podstawowej opieki zdrowotnej poprzez uzyskiwanie wyników i śledzenie planowania dyspozycji lekarza na podstawie wyników.
D. Zoperacjonalizować wspólną opiekę, badając, co dzieje się w takim układzie, i sprawdzić, czy rekrutacja pacjentów i zaangażowanie świadczeniodawców poprawiają się, gdy zapewniona jest wspólna opieka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11106
- Aktywny, nie rekrutujący
- Long Island City Community Practice
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Rekrutacyjny
- New York Presbyterina Hospital- Weill Cornell Medcial College HT5 Pediatrics Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 17 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (pacjenci):
- Wiek 6-17 lat
- Podejrzenie rozpoznania ADHD, typ nieuważny, typ nadpobudliwy, typ mieszany, BNO
- Mieszkać z Guardian przez co najmniej 6 miesięcy
- dziecko anglojęzyczne
- opiekun mówiący po angielsku
- Telefoniczny dostęp do Guardiana
- Włączenie do randomizacji lub wspólnej opieki fazy 2:
- Diagnoza ADHD
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe
- Współistniejące zaburzenie psychotyczne
- Samobójczy
- Morderczy
- Niebezpieczne zachowanie
- Opieka zastępcza
- Współistniejące upośledzające zaburzenie psychiczne, które spowodowałoby, że leczenie ADHD w klinice pediatrycznej byłoby niebezpieczne lub niewłaściwe (w ocenie PI na podstawie analizy przypadku i ustaleń psychologa klinicznego).
- Alergia lub przeciwwskazanie do leków pobudzających
Kryteria włączenia (podmioty świadczące usługi):
- Dostawca w kampusie Cornell Helmsley Tower 5/ kampusie Long Island City
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Włączenie do badań przesiewowych:
- Wiek 6-17 lat
- Dziecko ma być widziane przez lekarza pediatrę w HT5
- Rodzic lub opiekun czyta po angielsku lub hiszpańsku
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic/opiekun otrzymał ekran w ciągu roku
- Pacjent jest zbyt chory, aby rodzic mógł poświęcić czas na formularz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: TAU
Leczenie jak zwykle.
Osobom tym i ich usługodawcom powiedziano, aby korzystali z usług terapeutycznych w normalny sposób.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: wspólna opieka
Psycholog przebywający w poradni pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej dzielił opiekę z pediatrą pacjenta.
Psycholog oferował regularne wizyty i psychoedukację.
W razie potrzeby zapewniono indywidualne szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami, szkolenie w zakresie zarządzania behawioralnego, indywidualną psychoterapię, interwencję edukacyjną, komunikację z nauczycielem i edukację dotyczącą leków.
|
Psycholog przebywający w poradni pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej dzielił opiekę z pediatrą pacjenta.
Psycholog oferował regularne wizyty i psychoedukację.
W razie potrzeby zapewniono indywidualne szkolenie w zakresie zarządzania rodzicami, szkolenie w zakresie zarządzania behawioralnego, indywidualną psychoterapię, interwencję edukacyjną, komunikację z nauczycielem i edukację dotyczącą leków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Większy odsetek pacjentów leczonych przez pediatrów i psychologów niż w przypadku zwykłej opieki otrzymuje dawki leków zgodne z zaleceniami AAP (Amerykańskiej Akademii Pediatrii)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Usługi zlokalizowane w tym samym miejscu zwiększą liczbę pacjentów z ADHD korzystających ze specjalistycznych usług leczenia zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
2. Pacjenci, którym świadczeniodawcom zaoferowano pomoc psychologów znajdujących się w tym samym miejscu, będą z większym prawdopodobieństwem współzarządzani przez pediatrę niż kierowani do społeczności.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
|
Rodzice będą bardziej zadowoleni z opieki w modelu opieki dzielonej niż w zwykłej opiece
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Hyman, MD, New York Presbyterian Hospital
- Główny śledczy: Rachel Zuckerbrot, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
- Główny śledczy: Mark Olfson, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
5 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0604008460
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .