- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00644566
Pilotstudie av delad vård av ADHD i en pediatrisk klinik: Samlokalisering av en psykolog som en ADHD-vårdchef (shared care)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studiemål:
A. Att jämföra patienter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) som behandlas av en pediatrisk läkare i samarbete med en samlokaliserad psykolog/ADHD-vårdchef tillgänglig för utvärdering/bedömning och pågående delad vårdkonsultation till patienter med ADHD i en pediatrisk primärvård kliniken behandlas som vanligt.
Patienter som behandlas av barnläkare med de extra samlokaliserade tjänsterna kommer att ha kliniska resultat som är överlägsna de som får vanlig vård
- Samlokaliserade tjänster kommer att öka antalet ADHD-patienter som får tillgång till specialiserade mentalvårdstjänster
- En högre andel av patienterna som behandlas av pediatriska läkare och psykologer än de i vanlig vård får doser av medicin som överensstämmer med AAP (American Academy of Pediatrics) rekommendationer
- Patienter vars vårdgivare erbjuds att få hjälp av de samlokaliserade psykologerna kommer att vara mer benägna att sambehandlas av barnläkaren än hänvisas till samhället.
- Föräldrar kommer att vara mer nöjda med vården i den delade omsorgsmodellen än i den vanliga vården
B. Barnläkares moral och attityder till behandling av ADHD kommer att förbättras med tillägg av en samlokaliserad psykolog.
C. YTTERLIGARE MÅL:
- Att hjälpa en pediatrisk primärvårdsklinik att implementera ett kvalitetsförbättringsinitiativ för att hjälpa pediatriska läkare att bättre identifiera ADHD genom att implementera PSC-17, en allmän psykosocial checklista.
- Studera användbarheten av att använda PSC 17-skärmen som ett kliniskt verktyg för att identifiera ADHD på primärvårdskontoret genom att få resultat och spåra läkarens dispositionsplanering baserat på resultat.
D. Operationalisera Shared Care genom att undersöka vad som händer i ett sådant arrangemang, och se om patientrekryteringen och leverantörsköpet förbättras när delad vård garanteras.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Förenta staterna, 11106
- Aktiv, inte rekryterande
- Long Island City Community Practice
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Rekrytering
- New York Presbyterina Hospital- Weill Cornell Medcial College HT5 Pediatrics Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier (patienter):
- Ålder 6-17
- Misstänkt diagnos av ADHD, ouppmärksam typ, hyperaktiv typ, kombinerad typ, NOS
- Bor hos Guardian i minst 6 månader
- Engelsktalande barn
- Engelsktalande vårdnadshavare
- Telefontillgång till förmyndare
- Inkludering för randomisering eller delad vård i fas 2:
- Diagnos av ADHD
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd
- Komorbid psykotisk störning
- Suicidal
- Mordisk
- Farligt beteende
- Fostervård
- Nedsatt komorbid psykiatrisk störning som skulle göra ADHD-behandling på en pediatrisk klinik osäker eller olämplig (enligt PI:s bedömning baserat på fallgenomgången av resultaten från den kliniska psykologen.)
- Allergisk eller kontraindikation mot stimulerande läkemedel
Inklusionskriterier (leverantörsämnen):
- Leverantör på Cornell Campus Helmsley Tower 5/ Long Island City Campus
Exklusions kriterier:
- Ingen
Inkludering för screening:
- Ålder 6-17
- Barnet ska ses av pediatrisk läkare på HT5
- Förälder eller vårdnadshavare läser engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Förälder/vårdnadshavare har fått skärm inom året
- Patienten är för sjuk för att föräldrar ska kunna lägga tid på form
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: TAU
Behandling som vanligt.
Dessa försökspersoner och deras vårdgivare uppmanades att bedriva behandling som de normalt skulle göra.
|
|
EXPERIMENTELL: delad vård
En psykolog samlokaliserad på barnprimärvårdsmottagningen delade vård med försökspersonens barnläkare.
Psykologen erbjöd regelbundna möten och psykoedukation.
På individuell basis gavs föräldraledningsutbildning, beteendeledningsutbildning, individuell psykoterapi, pedagogisk interventionshjälp, lärarkommunikation och medicinutbildning efter behov.
|
En psykolog samlokaliserad på barnprimärvårdsmottagningen delade vård med försökspersonens barnläkare.
Psykologen erbjöd regelbundna möten och psykoedukation.
På individuell basis gavs föräldraledningsutbildning, beteendeledningsutbildning, individuell psykoterapi, pedagogisk interventionshjälp, lärarkommunikation och medicinutbildning efter behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
En högre andel av patienterna som behandlas av pediatriska läkare och psykologer än de i vanlig vård får doser av medicin som överensstämmer med AAP (American Academy of Pediatrics) rekommendationer
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Samlokaliserade tjänster kommer att öka antalet ADHD-patienter som får tillgång till specialiserade mentalvårdstjänster
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
2. Patienter vars vårdgivare erbjuds att få hjälp av de samlokaliserade psykologerna kommer att vara mer benägna att sambehandlas av barnläkaren än hänvisas till samhället.
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Föräldrar kommer att vara mer nöjda med vården i den delade omsorgsmodellen än i den vanliga vården
Tidsram: sex månader
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Hyman, MD, New York Presbyterian Hospital
- Huvudutredare: Rachel Zuckerbrot, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
- Huvudutredare: Mark Olfson, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0604008460
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ADHD
-
InnosphereHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
VIZO Specs LtdRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytering
-
Florida State UniversityRekrytering
-
Florida International UniversityRekrytering
-
Region Örebro CountyRekrytering
-
Johns Hopkins UniversityIndragen
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcAvslutad
Kliniska prövningar på Shared Care
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadAnnan cancerFörenta staterna
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkUniversity of Southern DenmarkHar inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar
-
University of AarhusRegion MidtJylland DenmarkAvslutadMyokardischemi | Akut koronarsyndrom | Akut hjärtinfarkt: RehabiliteringsfasDanmark
-
Beijing Chao Yang HospitalHar inte rekryterat ännuTyp 2-diabetes mellitusKina
-
Beijing Chao Yang HospitalOkänd
-
Emory UniversityAvslutadDiabetes | Pre-diabetes | Beteende, hälsaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Teva Neuroscience, Inc.Avslutad
-
University Hospital, ToulouseMinistry of Health, FranceAvslutadMental sjukdomFrankrike
-
KU LeuvenAvslutadLedarskap | Bemyndigande | IdentifieringBelgien