- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00644566
Pilotundersøgelse af delt pleje af ADHD i en pædiatrisk klinik: Colocation af en psykolog som en ADHD-plejeleder (shared care)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiemål:
A. At sammenligne patienter med ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) behandlet af en pædiatrisk udbyder i samarbejde med en samlokaliseret psykolog/ADHD-plejeleder, der er tilgængelig for evaluering/vurdering og løbende delt plejekonsultation til patienter med ADHD i en pædiatrisk primærpleje klinik behandlet som normalt.
Patienter behandlet af børnelægerne med de tilføjede samlokaliserede tjenester vil have kliniske resultater, der er overlegne i forhold til dem, der modtager sædvanlig pleje
- Samlokaliserede tjenester vil øge antallet af ADHD-patienter, der får adgang til specialiserede psykiske behandlingstilbud
- En højere andel af patienter, der behandles af pædiatriske udbydere og psykologer end dem, der er i sædvanlig behandling, modtager doser af medicin, der er i overensstemmelse med AAP (American Academy of Pediatrics) anbefalinger
- Patienter, hvis udbydere tilbydes at modtage hjælp fra de samlokaliserede psykologer, vil være mere tilbøjelige til at blive behandlet i fællesskab af børnelægen end henvist til samfundet.
- Forældre vil være mere tilfredse med omsorgen i shared care-modellen end i den sædvanlige omsorg
B. Børnelægers moral og holdning til behandling af ADHD vil forbedres med tilføjelsen af en samlokaliseret psykolog.
C. YDERLIGERE MÅL:
- At hjælpe en pædiatrisk primær klinik med at implementere et kvalitetsforbedringsinitiativ for at hjælpe pædiatriske udbydere bedre med at identificere ADHD ved at implementere PSC-17, en generel psykosocial tjekliste.
- Undersøg anvendeligheden af at bruge PSC 17-skærmen som et klinisk værktøj til at identificere ADHD på det primære plejekontor ved at opnå resultater og spore lægedispositionsplanlægning baseret på resultater.
D. Operationaliser Shared Care ved at undersøge, hvad der sker i en sådan ordning, og se om patientrekruttering og udbyderindkøb forbedres, når shared care er sikret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Long Island City, New York, Forenede Stater, 11106
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Long Island City Community Practice
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Rekruttering
- New York Presbyterina Hospital- Weill Cornell Medcial College HT5 Pediatrics Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (patientpersoner):
- Alder 6-17
- Mistænkt diagnose af ADHD, uopmærksom type, hyperaktiv type, kombineret type, NOS
- Har boet hos Guardian i mindst 6 måneder
- engelsktalende barn
- engelsktalende værge
- Telefonadgang til værge
- Inklusion for randomisering eller fase 2 delt pleje:
- Diagnose af ADHD
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering
- Komorbid psykotisk lidelse
- Selvmorderisk
- Drabsagtig
- Farlig adfærd
- Familiepleje
- Forringelse af komorbid psykiatrisk lidelse, der ville gøre ADHD-behandling på en pædiatrisk klinik usikker eller uhensigtsmæssig (efter PI's vurdering baseret på sagsgennemgangen af den kliniske psykologs resultater).
- Allergisk eller kontraindikation over for stimulerende medicin
Inklusionskriterier (udbyderens emner):
- Udbyder på Cornell Campus Helmsley Tower 5/ Long Island City Campus
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Inkludering til screening:
- Alder 6-17
- Barnet skal tilses af pædiatrisk udbyder på HT5
- Forælder eller værge læser engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- Forælder/værge har modtaget skærm inden for året
- Patienten er for syg til, at forældre kan bruge tid på form
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: TAU
Behandling som sædvanlig.
Disse forsøgspersoner og deres udbydere blev bedt om at forfølge behandlingstjenester, som de normalt ville gøre.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: delt pleje
En psykolog samlokaliseret i den pædiatriske primærklinik delte pleje med forsøgspersonens børnelæge.
Psykologen tilbød faste aftaler og psykoedukation.
På individuel basis blev der efter behov givet forældreledelsestræning, adfærdsledelsestræning, individuel psykoterapi, pædagogisk interventionsassistance, lærerkommunikation og medicinundervisning.
|
En psykolog samlokaliseret i den pædiatriske primærklinik delte pleje med forsøgspersonens børnelæge.
Psykologen tilbød faste aftaler og psykoedukation.
På individuel basis blev der efter behov givet forældreledelsestræning, adfærdsledelsestræning, individuel psykoterapi, pædagogisk interventionsassistance, lærerkommunikation og medicinundervisning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
En højere andel af patienter, der behandles af pædiatriske udbydere og psykologer end dem, der er i sædvanlig behandling, modtager doser af medicin, der er i overensstemmelse med AAP (American Academy of Pediatrics) anbefalinger
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Samlokaliserede tjenester vil øge antallet af ADHD-patienter, der får adgang til specialiserede psykiske behandlingstilbud
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
2. Patienter, hvis udbydere tilbydes at modtage hjælp fra de samlokaliserede psykologer, vil være mere tilbøjelige til at blive behandlet i fællesskab af børnelægen end henvist til samfundet.
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
|
Forældre vil være mere tilfredse med omsorgen i shared care-modellen end i den sædvanlige omsorg
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Hyman, MD, New York Presbyterian Hospital
- Ledende efterforsker: Rachel Zuckerbrot, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
- Ledende efterforsker: Mark Olfson, MD, Columbia University/New York State Psychiatric Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0604008460
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .