Funkční magnetická rezonance (fMRI) Vyšetřování abstinenčních příznaků nikotinu

Kritéria pro zařazení:

• Hmotnost a velikost

  1. Index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 19,0-32,0 kg/m.
  2. Pohodlně se vejde do MR skeneru.

• Stav kouření

  1. Kuřáci cigaret, kteří zkonzumují svou první vyrobenou cigaretu (tj. ne cigarety, které si sami sbalili) do 30 minut po probuzení.
  2. Jedinci, kteří pravidelně kouří alespoň rok.
• Ženy ve fertilním věku, které podle názoru zkoušejícího používají spolehlivou metodu antikoncepce.
• Rozumí a je ochoten, schopen a pravděpodobně dodržovat všechny studijní postupy a omezení.
• Dobrý celkový zdravotní stav bez (podle názoru vyšetřujícího lékaře) bez klinicky významných a relevantních abnormalit v anamnéze, fyzikálním vyšetření nebo klinickém laboratorním testu.
• Prokazuje pochopení studie a ochotu se zúčastnit, což dokládá dobrovolný písemný informovaný souhlas a obdržel podepsanou a datovanou kopii formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné nebo které mají pozitivní těhotenský test z moči popř
• které kojí.

• Nemoc/nemoc

  1. Jakákoli klinicky významná anamnéza nebo abnormalita zjištěná fyzikálním vyšetřením, laboratorním hodnocením nebo elektrokardiogramem (EKG) při screeningu, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušit interpretaci údajů o účinnosti nebo bezpečnosti nebo které by jinak kontraindikovaly účast v klinickém hodnocení .
  2. Současná nebo nedávná anamnéza nebo přítomnost neurologické diagnózy (bez omezení, ale včetně například mrtvice, traumatického poranění mozku, sklerotického onemocnění karotických tepen, epilepsie, prostor zabírajících lézí, roztroušené sklerózy, Parkinsonovy choroby, vaskulární demence, tranzitorní ischemické ataky, schizofrenie , velká deprese atd.), které mohou ovlivnit výsledek nebo analýzu výsledků skenování.

• Kontraindikace MR vyšetření

  1. Klipy intrakraniálního aneuryzmatu
  2. Anamnéza intraorbitálních kovových fragmentů, které nebyly odstraněny lékařem (jak potvrdil orbitální rentgen).
  3. Implantáty vnitřního ucha.
  4. Tetování s inkousty obsahujícími kov nebo piercingy, které nelze odstranit, kromě těch, které podle názoru zkoušejícího nebudou narušovat postupy studie ani neohrozí bezpečnost.
  5. Anamnéza klaustrofobie nebo se subjekt cítí neschopný ležet klidně na zádech po dobu 90 minut na MR skeneru.
  6. Přítomnost kardiostimulátoru nebo jiného elektronického zařízení nebo cizích těles z feromagnetických kovů ve zranitelných pozicích, jak bylo hodnoceno standardním dotazníkem před MRI, případně doplněným prostým rentgenovým zářením.

• Předchozí/souběžná medikace

  1. Použití jakéhokoli léčiva na předpis aktivního na centrální nervový systém (CNS) do 14 dnů od první návštěvy léčby.
  2. Použití jakéhokoli volně prodejného léku (OTC) do 14 dnů od každé návštěvy léčby s výjimkou těch, které podle názoru zkoušejícího nebudou narušovat postupy studie ani neohrozí bezpečnost. Paracetamol (až 2 g) lze užít až 24 hodin před každou návštěvou v léčbě.
  3. Současné užívání jakékoli nikotinové substituční terapie.

• Klinická studie/experimentální medikace

  1. Účast v jiné klinické studii nebo příjem hodnoceného léku do 3 měsíců od první návštěvy léčby.
  2. Předchozí účast na této studii.
• Známá nebo předpokládaná nesnášenlivost nebo přecitlivělost na studijní materiály (nebo blízce příbuzné sloučeniny) nebo na kteroukoli z jejich uvedených složek.

• Zneužívání návykových látek

  1. Pravidelná konzumace alkoholu v anamnéze přesahující průměrný týdenní příjem více než 14 jednotek týdně u žen, 21 jednotek týdně u mužů nebo průměrný denní příjem vyšší než 2 jednotky u žen a 3 jednotky u mužů.
  2. Abúzus drog v minulosti, s výjimkou nikotinu, nebo měl pozitivní test na zneužívání drog v moči při screeningu nebo při návštěvě při léčbě.
• Konzumace jakýchkoliv alkoholických nápojů do 24 hodin od návštěv na ošetření (jak vyplývá buď z pozitivní dechové zkoušky na alkohol, nebo podle názoru vyšetřovatele).
• Konzumace velkého množství nápojů obsahujících xanthin (např. káva, čaj, cola, čokoláda atd., více než průměrně pět šálků nebo sklenic denně).