Funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (fMRI) Badanie objawów odstawienia nikotyny

Kryteria przyjęcia:

• Waga i rozmiar

  1. Wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 19,0-32,0 kg/m²
  2. Możliwość wygodnego dopasowania do skanera MR.

• Stan palenia

  1. Palacze papierosów, którzy zużywają swój pierwszy wyprodukowany papieros (tj. papierosy nieskręcane samodzielnie) w ciągu 30 minut od przebudzenia.
  2. Osoby, które regularnie palą od co najmniej roku.
• Kobiety w wieku rozrodczym, które w opinii badacza stosują skuteczną metodę antykoncepcji.
• Rozumie i jest chętny, zdolny i prawdopodobnie będzie przestrzegać wszystkich procedur i ograniczeń związanych z badaniem.
• Dobry ogólny stan zdrowia bez (w opinii lekarza przeprowadzającego badanie) żadnych istotnych klinicznie i istotnych nieprawidłowości w historii choroby, badaniu fizykalnym lub klinicznym teście laboratoryjnym.
• Wykaże zrozumienie dla badania i chęć udziału, czego dowodem jest dobrowolna pisemna świadoma zgoda oraz otrzymał podpisaną i opatrzoną datą kopię formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub z dodatnim wynikiem testu ciążowego z moczu lub
• które karmią piersią.

• Choroba/choroba

  1. Każda istotna klinicznie historia medyczna lub nieprawidłowości wykryte podczas badania fizykalnego, oceny laboratoryjnej lub elektrokardiogramu (EKG) podczas badania przesiewowego, które w opinii badacza mogłyby wpływać na interpretację danych dotyczących skuteczności lub bezpieczeństwa lub które w inny sposób stanowiłyby przeciwwskazanie do udziału w badaniu klinicznym .
  2. Obecna lub niedawna historia lub obecność diagnozy neurologicznej (nie ograniczającej się do, ale obejmującej na przykład udar, urazowe uszkodzenie mózgu, miażdżycę tętnic szyjnych, padaczkę, zmiany chorobowe zajmujące przestrzeń, stwardnienie rozsiane, chorobę Parkinsona, otępienie naczyniowe, przemijający atak niedokrwienny, schizofrenię , duża depresja itp.), które mogą mieć wpływ na wynik lub analizę wyników skanowania.

• Przeciwwskazania do badania MR

  1. Klipsy do tętniaka wewnątrzczaszkowego
  2. Historia fragmentów metalu wewnątrz oczodołu, które nie zostały usunięte przez lekarza (potwierdzone przez rentgen orbity).
  3. Implanty ucha wewnętrznego.
  4. Tatuaże z metalem zawierające atramenty lub kolczyki, których nie można usunąć, z wyjątkiem tych, które w opinii Badacza nie będą kolidować z procedurami badania ani zagrażać bezpieczeństwu.
  5. Historia klaustrofobii lub badany czuje się niezdolny do leżenia na plecach przez okres 90 minut w skanerze MR.
  6. Obecność rozrusznika serca lub innego urządzenia elektronicznego lub ciał obcych z ferromagnetycznego metalu we wrażliwych miejscach, co oceniono za pomocą standardowego kwestionariusza przed badaniem MRI, w stosownych przypadkach uzupełnionego zwykłymi promieniami rentgenowskimi.

• Wcześniejsze/równoczesne leki

  1. Stosowanie jakichkolwiek leków na receptę działających na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) w ciągu 14 dni od pierwszej wizyty leczniczej.
  2. Stosowanie jakichkolwiek leków dostępnych bez recepty (OTC) w ciągu 14 dni od każdej wizyty leczniczej, z wyjątkiem tych, które zdaniem badacza nie zakłócą procedur badania ani nie zagrożą bezpieczeństwu. Paracetamol (do 2 g) można przyjąć do 24 godzin przed każdą wizytą zabiegową.
  3. Bieżące stosowanie jakiejkolwiek nikotynowej terapii zastępczej.

• Badanie kliniczne/leki eksperymentalne

  1. Udział w innym badaniu klinicznym lub otrzymanie badanego leku w ciągu 3 miesięcy od pierwszej wizyty terapeutycznej.
  2. Poprzedni udział w tym badaniu.
• Znana lub podejrzewana nietolerancja lub nadwrażliwość na badane materiały (lub blisko spokrewnione związki) lub którykolwiek z ich składników.

• Nadużywanie substancji

  1. Historia regularnego spożywania alkoholu przekraczającego średnie tygodniowe spożycie przekraczające 14 jednostek tygodniowo dla kobiet, 21 jednostek tygodniowo dla mężczyzn lub średnie dzienne spożycie przekraczające 2 jednostki dla kobiet i 3 jednostki dla mężczyzn.
  2. Historia nadużywania narkotyków, z wyłączeniem nikotyny, lub pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego lub wizyty terapeutycznej.
• Spożycie jakichkolwiek napojów alkoholowych w ciągu 24 godzin od wizyty zabiegowej (na co wskazuje pozytywny wynik badania na zawartość alkoholu w wydychanym powietrzu lub opinia Badacza).
• Spożywanie dużych ilości napojów zawierających ksantynę (np. kawa, herbata, cola, czekolada itp., więcej niż średnio pięć filiżanek lub szklanek dziennie).