Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objasnění role mikrovaskulární dysfunkce u srdečních chorob u žen (MVD)

16. dubna 2018 aktualizováno: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

Účelem této studie je zjistit, zda ženy s bolestí na hrudi a "čistými" srdečními cévami mají zhoršený průtok krve do srdce kvůli problémům s malými krevními cévami, které poskytují krev a kyslík do srdce. Poškození malých krevních cév bude testováno pomocí ultrazvukových snímků srdce, nazývaných kontrastní echokardiografie myokardu. Vzhledem k tomu, že tyto malé krevní cévy nejsou vidět na koronárním angiogramu, což je rentgen srdečních cév pomocí barviva obsahujícího jód vstříknutý do srdečních cév, může problém zůstat u žen nediagnostikován, dokud se srdeční sval vážně nepoškodí.

Druhým účelem je zjistit, zda existuje společný rys v populaci žen s touto drobnou dysfunkcí krevních cév, což bude zkoumáno kontrolou krevních hladin určitých chemických látek a hormonů souvisejících se srdečním onemocněním. Nakonec bychom rádi prozkoumali vztah mezi depresí a stresem a srdečními chorobami. Provedeme to měřením kortizolu (hormonu, který slouží jako míra stresu) a podáváním dotazníků, které pomáhají identifikovat depresi a stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bude klinickými lékaři OHSU doporučeno padesát nekuřaček ve věku 45 až 75 let s bolestí na hrudi. Kontrolní skupinou bude padesát nekuřaček bez kardiálních příznaků, které budou odpovídat studijní skupině věkem a rizikovými faktory. Letáky a jiné inzeráty lze použít k náboru jak studijní skupiny, tak kontrolní skupiny. Kritéria pro vyloučení ze studie jsou těhotenství, alergie na jakoukoli složku léků používaných ve studii, těžké astma, známé onemocnění srdečních cév nebo srdečních chlopní, aktivní infekce, rakovina, nekontrolovaná hypertenze, onemocnění ledvin a aktuální kouření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 45 až 75 let

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Alergie na kteroukoli složku léků: Definity®. Dipyridamol Aminophyllin nebo jód.
  • Známá ischemická choroba srdeční, významné onemocnění chlopní (stenóza nebo nedostatečnost chlopní větší než střední), systolická dysfunkce levé komory, vrozená srdeční choroba nebo srdeční zkrat, plicní hypertenze, středně těžké nebo těžké astma.
  • Nemožnost zastihnout pacienta poštou, faxem, e-mailem nebo telefonicky
  • Aktivní infekce
  • Malignita
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Kouření
  • Těžké astma
  • Nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
2
Zdraví dobrovolníci
1
Ženy s bolestí na hrudi a "Čistými" srdečními cévami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objasnění role mikrovaskulární dysfunkce u srdečních chorob u žen
Časové okno: 2008-2014
Sběr dat
2008-2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study #3631

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit