- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00663520
Mikrovaskulaarisen toimintahäiriön roolin selvittäminen naisten sydänsairauksissa (MVD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko naiset, joilla on rintakipu ja "puhtaat" sydämen verisuonet, heikentyneet verenkiertoa sydämeen pienten verisuonten ongelmien vuoksi, jotka tarjoavat verta ja happea sydämeen. Pienten verisuonten heikkeneminen testataan käyttämällä sydämen ultraäänikuvia, joita kutsutaan sydänlihaksen kontrastikaikukardiografiiksi. Koska näitä pieniä verisuonia ei nähdä sepelvaltimon angiogrammissa, joka on sydänsuonten röntgenkuvaus, jossa käytetään jodia sisältävää väriainetta, jota ruiskutetaan sydänsuoneen, ongelma voi jäädä naisilla diagnosoimatta, kunnes sydänlihas vaurioituu vakavasti.
Toinen tarkoitus on tunnistaa, onko naisilla yhteistä piirrettä, jolla on tämä pieni verisuonten toimintahäiriö. Tätä tutkitaan tarkistamalla tiettyjen sydänsairauksiin liittyvien kemikaalien ja hormonien tasot veressä. Lopuksi haluaisimme tutkia masennuksen ja stressin sekä sydänsairauksien välistä suhdetta. Teemme tämän mittaamalla kortisolia (hormoni, joka toimii stressin mittana) ja antamalla kyselylomakkeita, jotka auttavat tunnistamaan masennuksen ja stressin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 45-75 vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Allergia jollekin lääkkeiden komponentille: Definity®. Dipyridamoli aminofylliini tai jodi.
- Tunnettu sepelvaltimotauti, merkittävä läppäsairaus (läppästenoosi tai keskivaikeaa suurempi vajaatoiminta), vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, synnynnäinen sydänsairaus tai sydämen shuntti, keuhkoverenpainetauti, kohtalainen tai vaikea astma.
- Potilaaseen ei saada yhteyttä postitse, faksilla, sähköpostilla tai puhelimitse
- Aktiivinen infektio
- Pahanlaatuisuus
- Hallitsematon verenpainetauti
- Tupakointi
- Vaikea astma
- Munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
2
Terveet vapaaehtoiset
|
1
Naiset, joilla on rintakipu ja "puhtaat" sydänsuonet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikrovaskulaarisen toimintahäiriön roolin selvittäminen naisten sydänsairauksissa
Aikaikkuna: 2008-2014
|
Tiedonkeruu
|
2008-2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Study #3631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .