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Aufklärung der Rolle mikrovaskulärer Dysfunktion bei Herzerkrankungen bei Frauen (MVD)

16. April 2018 aktualisiert von: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob bei Frauen mit Brustschmerzen und „sauberen“ Herzblutgefäßen der Blutfluss zum Herzen aufgrund von Problemen mit den kleinen Blutgefäßen, die das Herz mit Blut und Sauerstoff versorgen, beeinträchtigt ist. Die Beeinträchtigung der kleinen Blutgefäße wird mithilfe von Ultraschallbildern des Herzens, der sogenannten Myokard-Kontrast-Echokardiographie, getestet. Da diese kleinen Blutgefäße in einem Koronarangiogramm, bei dem es sich um eine Röntgenaufnahme der Herzgefäße handelt, bei der ein jodhaltiger Farbstoff in die Herzgefäße injiziert wird, nicht sichtbar sind, kann das Problem bei Frauen unerkannt bleiben, bis der Herzmuskel schwer geschädigt wird.

Ein zweiter Zweck besteht darin, herauszufinden, ob es bei der Population von Frauen ein gemeinsames Merkmal mit dieser Funktionsstörung winziger Blutgefäße gibt. Dies wird durch die Überprüfung der Blutspiegel bestimmter Chemikalien und Hormone im Zusammenhang mit Herzerkrankungen untersucht. Abschließend möchten wir den Zusammenhang zwischen Depression und Stress sowie Herzerkrankungen untersuchen. Dazu messen wir Cortisol (ein Hormon, das als Maß für Stress dient) und führen Fragebögen aus, die dabei helfen, Depressionen und Stress zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünfzig Nichtraucherinnen im Alter zwischen 45 und 75 Jahren mit Brustschmerzen werden von Ärzten der OHSU an diese Studie überwiesen. Die Kontrollgruppe besteht aus fünfzig Nichtraucherinnen ohne Herzsymptome, die nach Alter und Risikofaktoren mit der Studiengruppe übereinstimmen. Zur Rekrutierung sowohl der Studiengruppe als auch der Kontrollgruppe können Flyer und andere Anzeigen verwendet werden. Kriterien für den Ausschluss von der Studie sind Schwangerschaft, Allergie gegen einen Bestandteil der in der Studie verwendeten Medikamente, schweres Asthma, bekannte Erkrankungen der Herzgefäße oder Herzklappen, aktive Infektion, Krebs, unkontrollierter Bluthochdruck, Nierenerkrankung und aktueller Raucherstatus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 45 bis 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Allergie gegen einen der Bestandteile der Arzneimittel: Definity®. Dipyridamol-Aminophyllin oder Jod.
  • Bekannte koronare Herzkrankheit, schwere Herzklappenerkrankung (Klappenstenose oder mehr als mittelschwere Insuffizienz), linksventrikuläre systolische Dysfunktion, angeborene Herzkrankheit oder Herz-Shunt, pulmonale Hypertonie, mittelschweres oder schweres Asthma.
  • Unfähigkeit, den Patienten per Post, Fax, E-Mail oder Telefon zu erreichen
  • Aktive Infektion
  • Malignität
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Rauchen
  • Schweres Asthma
  • Nierenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
2
Gesunde Freiwillige
1
Frauen mit Brustschmerzen und „sauberen“ Herzgefäßen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufklärung der Rolle mikrovaskulärer Dysfunktion bei Herzerkrankungen bei Frauen
Zeitfenster: 2008–2014
Datensammlung
2008–2014

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study #3631

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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