- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00663520
Élucider le rôle du dysfonctionnement microvasculaire dans les maladies cardiaques chez les femmes (MVD)
Le but de cette étude est de déterminer si les femmes souffrant de douleurs thoraciques et de vaisseaux sanguins cardiaques "propres" ont une altération du flux sanguin vers le cœur en raison de problèmes avec les petits vaisseaux sanguins qui fournissent le sang et l'oxygène au cœur. La déficience des petits vaisseaux sanguins sera testée à l'aide d'images échographiques du cœur, appelées échocardiographie de contraste myocardique. Étant donné que ces petits vaisseaux sanguins ne sont pas visibles dans une angiographie coronarienne, qui est une radiographie des vaisseaux cardiaques utilisant un colorant contenant de l'iode injecté dans les vaisseaux cardiaques, le problème peut rester non diagnostiqué chez les femmes jusqu'à ce que le muscle cardiaque soit gravement endommagé.
Un deuxième objectif est d'identifier s'il existe un trait commun dans la population de femmes atteintes de ce minuscule dysfonctionnement des vaisseaux sanguins, qui sera étudié en vérifiant les taux sanguins de certains produits chimiques et hormones liés aux maladies cardiaques. Enfin, nous aimerions étudier la relation entre la dépression et le stress, et les maladies cardiaques. Nous le ferons en mesurant le cortisol (une hormone qui sert à mesurer le stress) et en administrant des questionnaires qui aident à identifier la dépression et le stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes de 45 à 75 ans
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Allergie à l'un des composants des médicaments : Definity®. Dipyridamole Aminophylline ou Iode.
- Maladie coronarienne connue, maladie valvulaire importante (sténose ou insuffisance valvulaire supérieure à modérée), dysfonction systolique ventriculaire gauche, cardiopathie congénitale ou shunt cardiaque, hypertension pulmonaire, asthme modéré ou sévère.
- Impossibilité de joindre le patient par courrier, fax, e-mail ou téléphone
- Infection active
- Malignité
- Hypertension non contrôlée
- Fumeur
- Asthme sévère
- Maladie du rein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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2
Volontaires en bonne santé
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1
Femmes souffrant de douleurs thoraciques et de vaisseaux cardiaques "propres"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élucider le rôle du dysfonctionnement microvasculaire dans les maladies cardiaques chez les femmes
Délai: 2008-2014
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Collecte de données
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2008-2014
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study #3631
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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