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Élucider le rôle du dysfonctionnement microvasculaire dans les maladies cardiaques chez les femmes (MVD)

16 avril 2018 mis à jour par: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

Le but de cette étude est de déterminer si les femmes souffrant de douleurs thoraciques et de vaisseaux sanguins cardiaques "propres" ont une altération du flux sanguin vers le cœur en raison de problèmes avec les petits vaisseaux sanguins qui fournissent le sang et l'oxygène au cœur. La déficience des petits vaisseaux sanguins sera testée à l'aide d'images échographiques du cœur, appelées échocardiographie de contraste myocardique. Étant donné que ces petits vaisseaux sanguins ne sont pas visibles dans une angiographie coronarienne, qui est une radiographie des vaisseaux cardiaques utilisant un colorant contenant de l'iode injecté dans les vaisseaux cardiaques, le problème peut rester non diagnostiqué chez les femmes jusqu'à ce que le muscle cardiaque soit gravement endommagé.

Un deuxième objectif est d'identifier s'il existe un trait commun dans la population de femmes atteintes de ce minuscule dysfonctionnement des vaisseaux sanguins, qui sera étudié en vérifiant les taux sanguins de certains produits chimiques et hormones liés aux maladies cardiaques. Enfin, nous aimerions étudier la relation entre la dépression et le stress, et les maladies cardiaques. Nous le ferons en mesurant le cortisol (une hormone qui sert à mesurer le stress) et en administrant des questionnaires qui aident à identifier la dépression et le stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante femmes non-fumeuses, âgées de 45 à 75 ans, souffrant de douleurs thoraciques seront référées à cette étude par des cliniciens de l'OHSU. Le groupe témoin sera composé de cinquante femmes non-fumeuses sans symptômes cardiaques, appariées au groupe d'étude selon l'âge et les facteurs de risque. Des dépliants et autres publicités peuvent être utilisés pour recruter à la fois le groupe d'étude et le groupe témoin. Les critères d'exclusion de l'étude sont la grossesse, l'allergie à l'un des composants des médicaments utilisés dans l'étude, l'asthme sévère, une maladie connue des vaisseaux cardiaques ou des valves cardiaques, une infection active, un cancer, une hypertension non contrôlée, une maladie rénale et le tabagisme actuel.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 45 à 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Allergie à l'un des composants des médicaments : Definity®. Dipyridamole Aminophylline ou Iode.
  • Maladie coronarienne connue, maladie valvulaire importante (sténose ou insuffisance valvulaire supérieure à modérée), dysfonction systolique ventriculaire gauche, cardiopathie congénitale ou shunt cardiaque, hypertension pulmonaire, asthme modéré ou sévère.
  • Impossibilité de joindre le patient par courrier, fax, e-mail ou téléphone
  • Infection active
  • Malignité
  • Hypertension non contrôlée
  • Fumeur
  • Asthme sévère
  • Maladie du rein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
2
Volontaires en bonne santé
1
Femmes souffrant de douleurs thoraciques et de vaisseaux cardiaques "propres"

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élucider le rôle du dysfonctionnement microvasculaire dans les maladies cardiaques chez les femmes
Délai: 2008-2014
Collecte de données
2008-2014

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2008

Première publication (Estimation)

22 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Study #3631

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Non Prévoyez de partager des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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