Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belysning af rollen af ​​mikrovaskulær dysfunktion i hjertesygdomme hos kvinder (MVD)

16. april 2018 opdateret af: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kvinder med brystsmerter og "rene" hjerteblodkar har nedsat blodgennemstrømning til hjertet på grund af problemer med de små blodkar, der giver blod og ilt til hjertet. Nedsættelse af de små blodkar vil blive testet ved hjælp af ultralydsbilleder af hjertet, kaldet myokardiekontrastekkokardiografi. Da disse små blodkar ikke ses i et koronar angiogram, som er et røntgenbillede af hjertekarrene ved hjælp af et farvestof indeholdende jod indsprøjtet i hjertekarrene, kan problemet forblive udiagnosticeret hos kvinder, indtil hjertemusklen bliver alvorligt beskadiget.

Et andet formål er at identificere, om der er et fælles træk i befolkningen af ​​kvinder med denne lille blodkar dysfunktion, som vil blive undersøgt ved at kontrollere blodniveauer af visse kemikalier og hormoner relateret til hjertesygdomme. Til sidst vil vi gerne undersøge sammenhængen mellem depression og stress og hjertesygdomme. Det vil vi gøre ved at måle kortisol (et hormon, der tjener som et mål for stress) og administrere spørgeskemaer, der hjælper med at identificere depression og stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds ikke-rygere kvinder, mellem 45 og 75 år, med brystsmerter vil blive henvist til denne undersøgelse af klinikere ved OHSU. Kontrolgruppen vil være halvtreds ikke-rygende kvinder uden hjertesymptomer, matchet med undersøgelsesgruppen efter alder og risikofaktorer. Flyers og andre annoncer kan bruges til at rekruttere både studiegruppen og kontrolgruppen. Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen er graviditet, allergi over for enhver komponent i de lægemidler, der er brugt i undersøgelsen, svær astma, kendt sygdom i hjertekar eller hjerteklapper, aktiv infektion, cancer, ukontrolleret hypertension, nyresygdom og nuværende rygestatus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 45 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Allergi over for enhver komponent i lægemidlet: Definity®. Dipyridamol Aminophyllin eller Jod.
  • Kendt koronar hjertesygdom, signifikant klapsygdom (valvulær stenose eller insufficiens større end moderat) venstre ventrikel systolisk dysfunktion, medfødt hjertesygdom eller hjerteshunt, pulmonal hypertension, moderat eller svær astma.
  • Manglende evne til at nå patienten via mail, fax, e-mail eller telefon
  • Aktiv infektion
  • Malignitet
  • Ukontrolleret hypertension
  • Rygning
  • Svær astma
  • Nyre sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
2
Sunde frivillige
1
Kvinder med brystsmerter og "rene" hjertekar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belysning af rollen af ​​mikrovaskulær dysfunktion i hjertesygdomme hos kvinder
Tidsramme: 2008-2014
Dataindsamling
2008-2014

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2008

Først opslået (Skøn)

22. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study #3631

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mikrovaskulær dysfunktion

3
Abonner