- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00663520
Belysning af rollen af mikrovaskulær dysfunktion i hjertesygdomme hos kvinder (MVD)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om kvinder med brystsmerter og "rene" hjerteblodkar har nedsat blodgennemstrømning til hjertet på grund af problemer med de små blodkar, der giver blod og ilt til hjertet. Nedsættelse af de små blodkar vil blive testet ved hjælp af ultralydsbilleder af hjertet, kaldet myokardiekontrastekkokardiografi. Da disse små blodkar ikke ses i et koronar angiogram, som er et røntgenbillede af hjertekarrene ved hjælp af et farvestof indeholdende jod indsprøjtet i hjertekarrene, kan problemet forblive udiagnosticeret hos kvinder, indtil hjertemusklen bliver alvorligt beskadiget.
Et andet formål er at identificere, om der er et fælles træk i befolkningen af kvinder med denne lille blodkar dysfunktion, som vil blive undersøgt ved at kontrollere blodniveauer af visse kemikalier og hormoner relateret til hjertesygdomme. Til sidst vil vi gerne undersøge sammenhængen mellem depression og stress og hjertesygdomme. Det vil vi gøre ved at måle kortisol (et hormon, der tjener som et mål for stress) og administrere spørgeskemaer, der hjælper med at identificere depression og stress.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 45 til 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Allergi over for enhver komponent i lægemidlet: Definity®. Dipyridamol Aminophyllin eller Jod.
- Kendt koronar hjertesygdom, signifikant klapsygdom (valvulær stenose eller insufficiens større end moderat) venstre ventrikel systolisk dysfunktion, medfødt hjertesygdom eller hjerteshunt, pulmonal hypertension, moderat eller svær astma.
- Manglende evne til at nå patienten via mail, fax, e-mail eller telefon
- Aktiv infektion
- Malignitet
- Ukontrolleret hypertension
- Rygning
- Svær astma
- Nyre sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
2
Sunde frivillige
|
1
Kvinder med brystsmerter og "rene" hjertekar
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Belysning af rollen af mikrovaskulær dysfunktion i hjertesygdomme hos kvinder
Tidsramme: 2008-2014
|
Dataindsamling
|
2008-2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Study #3631
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mikrovaskulær dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig