Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выяснение роли микрососудистой дисфункции в сердечно-сосудистых заболеваниях у женщин (MVD)

16 апреля 2018 г. обновлено: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

Цель этого исследования — определить, есть ли у женщин с болью в груди и «чистыми» кровеносными сосудами сердца нарушение притока крови к сердцу из-за проблем с мелкими кровеносными сосудами, которые обеспечивают сердце кровью и кислородом. Нарушения в мелких кровеносных сосудах будут проверены с помощью ультразвуковых изображений сердца, называемых миокардиальной контрастной эхокардиографией. Поскольку эти мелкие кровеносные сосуды не видны на коронарной ангиограмме, которая представляет собой рентгенографию сосудов сердца с использованием красителя, содержащего йод, введенного в сердечные сосуды, проблема может оставаться недиагностированной у женщин до тех пор, пока сердечная мышца не будет серьезно повреждена.

Вторая цель состоит в том, чтобы определить, есть ли общая черта в популяции женщин с дисфункцией крошечных кровеносных сосудов, которая будет исследована путем проверки уровня определенных химических веществ и гормонов в крови, связанных с сердечными заболеваниями. Наконец, мы хотели бы исследовать взаимосвязь между депрессией и стрессом, а также сердечными заболеваниями. Мы сделаем это, измерив уровень кортизола (гормон, служащий показателем стресса) и задав анкеты, помогающие выявить депрессию и стресс.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиницисты OHSU направят в это исследование 50 некурящих женщин в возрасте от 45 до 75 лет с болью в груди. Контрольную группу составят пятьдесят некурящих женщин без сердечных симптомов, сопоставимых с исследуемой группой по возрасту и факторам риска. Листовки и другие рекламные объявления могут использоваться для набора как исследовательской, так и контрольной группы. Критериями исключения из исследования являются беременность, аллергия на любой компонент препаратов, используемых в исследовании, тяжелая форма астмы, известное заболевание сердечных сосудов или сердечных клапанов, активная инфекция, рак, неконтролируемая артериальная гипертензия, заболевание почек и текущий статус курения.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины от 45 до 75 лет

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Аллергия на любой компонент препаратов: Дефинити®. Дипиридамол Аминофиллин или Йод.
  • Известная ишемическая болезнь сердца, значительное заболевание клапанов (клапанный стеноз или недостаточность выше среднего), систолическая дисфункция левого желудочка, врожденный порок сердца или сердечный шунт, легочная гипертензия, умеренная или тяжелая астма.
  • Невозможность связаться с пациентом по почте, факсу, электронной почте или телефону
  • Активная инфекция
  • Злокачественность
  • Неконтролируемая гипертония
  • Курение
  • Тяжелая астма
  • Болезнь почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
2
Здоровые волонтеры
1
Женщины с болью в груди и «чистыми» сосудами сердца

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выяснение роли микрососудистой дисфункции в сердечно-сосудистых заболеваниях у женщин
Временное ограничение: 2008-2014 гг.
Сбор данных
2008-2014 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study #3631

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Нет Плана обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться