- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00663520
Выяснение роли микрососудистой дисфункции в сердечно-сосудистых заболеваниях у женщин (MVD)
Цель этого исследования — определить, есть ли у женщин с болью в груди и «чистыми» кровеносными сосудами сердца нарушение притока крови к сердцу из-за проблем с мелкими кровеносными сосудами, которые обеспечивают сердце кровью и кислородом. Нарушения в мелких кровеносных сосудах будут проверены с помощью ультразвуковых изображений сердца, называемых миокардиальной контрастной эхокардиографией. Поскольку эти мелкие кровеносные сосуды не видны на коронарной ангиограмме, которая представляет собой рентгенографию сосудов сердца с использованием красителя, содержащего йод, введенного в сердечные сосуды, проблема может оставаться недиагностированной у женщин до тех пор, пока сердечная мышца не будет серьезно повреждена.
Вторая цель состоит в том, чтобы определить, есть ли общая черта в популяции женщин с дисфункцией крошечных кровеносных сосудов, которая будет исследована путем проверки уровня определенных химических веществ и гормонов в крови, связанных с сердечными заболеваниями. Наконец, мы хотели бы исследовать взаимосвязь между депрессией и стрессом, а также сердечными заболеваниями. Мы сделаем это, измерив уровень кортизола (гормон, служащий показателем стресса) и задав анкеты, помогающие выявить депрессию и стресс.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 45 до 75 лет
Критерий исключения:
- Беременность
- Аллергия на любой компонент препаратов: Дефинити®. Дипиридамол Аминофиллин или Йод.
- Известная ишемическая болезнь сердца, значительное заболевание клапанов (клапанный стеноз или недостаточность выше среднего), систолическая дисфункция левого желудочка, врожденный порок сердца или сердечный шунт, легочная гипертензия, умеренная или тяжелая астма.
- Невозможность связаться с пациентом по почте, факсу, электронной почте или телефону
- Активная инфекция
- Злокачественность
- Неконтролируемая гипертония
- Курение
- Тяжелая астма
- Болезнь почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
2
Здоровые волонтеры
|
1
Женщины с болью в груди и «чистыми» сосудами сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выяснение роли микрососудистой дисфункции в сердечно-сосудистых заболеваниях у женщин
Временное ограничение: 2008-2014 гг.
|
Сбор данных
|
2008-2014 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Study #3631
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .