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Chiarire il ruolo della disfunzione microvascolare nelle malattie cardiache nelle donne (MVD)

16 aprile 2018 aggiornato da: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

Lo scopo di questo studio è determinare se le donne con dolore toracico e vasi sanguigni cardiaci "puliti" hanno alterato il flusso sanguigno al cuore a causa di problemi con i piccoli vasi sanguigni che forniscono sangue e ossigeno al cuore. La compromissione dei piccoli vasi sanguigni verrà testata utilizzando immagini ecografiche del cuore, chiamate ecocardiografia con contrasto del miocardio. Poiché questi piccoli vasi sanguigni non si vedono in un angiogramma coronarico, che è una radiografia dei vasi cardiaci che utilizza un colorante contenente iodio iniettato nei vasi cardiaci, il problema può rimanere non diagnosticato nelle donne fino a quando il muscolo cardiaco non viene gravemente danneggiato.

Un secondo scopo è identificare se esiste un tratto comune nella popolazione di donne con questa minuscola disfunzione dei vasi sanguigni, che verrà indagato controllando i livelli ematici di alcune sostanze chimiche e ormoni correlati alle malattie cardiache. Infine, vorremmo indagare sulla relazione tra depressione e stress e malattie cardiache. Lo faremo misurando il cortisolo (un ormone che serve come misura dello stress) e somministrando questionari che aiutano a identificare la depressione e lo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinquanta donne non fumatrici, di età compresa tra 45 e 75 anni, con dolore toracico saranno indirizzate a questo studio dai medici dell'OHSU. Il gruppo di controllo sarà costituito da cinquanta donne non fumatrici senza sintomi cardiaci, abbinate al gruppo di studio per età e fattori di rischio. Volantini e altri annunci pubblicitari possono essere utilizzati per reclutare sia il gruppo di studio che il gruppo di controllo. I criteri per l'esclusione dallo studio sono gravidanza, allergia a qualsiasi componente dei farmaci utilizzati nello studio, asma grave, malattia nota dei vasi cardiaci o delle valvole cardiache, infezione attiva, cancro, ipertensione incontrollata, malattie renali e abitudine al fumo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dai 45 ai 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Allergia a qualsiasi componente dei farmaci: Definity®. Dipiridamolo Aminofillina o Iodio.
  • Malattia coronarica nota, malattia valvolare significativa (stenosi valvolare o insufficienza superiore a moderata) disfunzione sistolica ventricolare sinistra, cardiopatia congenita o shunt cardiaco, ipertensione polmonare, asma moderato o grave.
  • Impossibilità di raggiungere il paziente per posta, fax, e-mail o telefono
  • Infezione attiva
  • Malignità
  • Ipertensione incontrollata
  • Fumare
  • Asma grave
  • Nefropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
2
Volontari sani
1
Donne con dolore toracico e vasi cardiaci "puliti".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chiarire il ruolo della disfunzione microvascolare nelle malattie cardiache nelle donne
Lasso di tempo: 2008-2014
Raccolta dati
2008-2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study #3631

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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