- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00663520
Chiarire il ruolo della disfunzione microvascolare nelle malattie cardiache nelle donne (MVD)
Lo scopo di questo studio è determinare se le donne con dolore toracico e vasi sanguigni cardiaci "puliti" hanno alterato il flusso sanguigno al cuore a causa di problemi con i piccoli vasi sanguigni che forniscono sangue e ossigeno al cuore. La compromissione dei piccoli vasi sanguigni verrà testata utilizzando immagini ecografiche del cuore, chiamate ecocardiografia con contrasto del miocardio. Poiché questi piccoli vasi sanguigni non si vedono in un angiogramma coronarico, che è una radiografia dei vasi cardiaci che utilizza un colorante contenente iodio iniettato nei vasi cardiaci, il problema può rimanere non diagnosticato nelle donne fino a quando il muscolo cardiaco non viene gravemente danneggiato.
Un secondo scopo è identificare se esiste un tratto comune nella popolazione di donne con questa minuscola disfunzione dei vasi sanguigni, che verrà indagato controllando i livelli ematici di alcune sostanze chimiche e ormoni correlati alle malattie cardiache. Infine, vorremmo indagare sulla relazione tra depressione e stress e malattie cardiache. Lo faremo misurando il cortisolo (un ormone che serve come misura dello stress) e somministrando questionari che aiutano a identificare la depressione e lo stress.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 45 ai 75 anni
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Allergia a qualsiasi componente dei farmaci: Definity®. Dipiridamolo Aminofillina o Iodio.
- Malattia coronarica nota, malattia valvolare significativa (stenosi valvolare o insufficienza superiore a moderata) disfunzione sistolica ventricolare sinistra, cardiopatia congenita o shunt cardiaco, ipertensione polmonare, asma moderato o grave.
- Impossibilità di raggiungere il paziente per posta, fax, e-mail o telefono
- Infezione attiva
- Malignità
- Ipertensione incontrollata
- Fumare
- Asma grave
- Nefropatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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2
Volontari sani
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1
Donne con dolore toracico e vasi cardiaci "puliti".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Chiarire il ruolo della disfunzione microvascolare nelle malattie cardiache nelle donne
Lasso di tempo: 2008-2014
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Raccolta dati
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2008-2014
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Study #3631
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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