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Elucidando o papel da disfunção microvascular na doença cardíaca em mulheres (MVD)

16 de abril de 2018 atualizado por: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

O objetivo deste estudo é determinar se mulheres com dor no peito e vasos sanguíneos "limpos" do coração têm fluxo sanguíneo prejudicado para o coração devido a problemas com os pequenos vasos sanguíneos que fornecem sangue e oxigênio ao coração. O comprometimento nos pequenos vasos sanguíneos será testado usando imagens de ultrassom do coração, chamadas ecocardiografia de contraste do miocárdio. Como esses pequenos vasos sanguíneos não são vistos em um angiograma coronário, que é um raio-x dos vasos cardíacos usando um corante contendo iodo injetado nos vasos cardíacos, o problema pode permanecer sem diagnóstico em mulheres até que o músculo cardíaco fique gravemente danificado.

Um segundo objetivo é identificar se há uma característica comum na população de mulheres com essa pequena disfunção dos vasos sanguíneos, que será investigada por meio da verificação dos níveis sanguíneos de determinadas substâncias químicas e hormonais relacionadas a doenças cardíacas. Finalmente, gostaríamos de investigar a relação entre depressão e estresse e doenças cardíacas. Faremos isso medindo o cortisol (um hormônio que serve como medida de estresse) e aplicando questionários que ajudam a identificar a depressão e o estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cinquenta mulheres não fumantes, entre 45 e 75 anos de idade, com dor no peito serão encaminhadas para este estudo por médicos da OHSU. O grupo de controle será de cinquenta mulheres não fumantes sem sintomas cardíacos, pareadas com o grupo de estudo por idade e fatores de risco. Panfletos e outros anúncios podem ser usados ​​para recrutar tanto o grupo de estudo quanto o grupo de controle. Os critérios de exclusão do estudo são gravidez, alergia a qualquer componente das drogas utilizadas no estudo, asma grave, doença conhecida dos vasos ou válvulas cardíacas, infecção ativa, câncer, hipertensão não controlada, doença renal e tabagismo atual.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 45 a 75 anos

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Alergia a qualquer componente dos medicamentos: Definity®. Dipiridamol Aminofilina ou Iodo.
  • Doença cardíaca coronária conhecida, doença valvular significativa (estenose valvular ou insuficiência superior a moderada), disfunção sistólica do ventrículo esquerdo, doença cardíaca congénita ou shunt cardíaco, hipertensão pulmonar, asma moderada ou grave.
  • Incapacidade de entrar em contato com o paciente por correio, fax, e-mail ou telefone
  • infecção ativa
  • Malignidade
  • hipertensão descontrolada
  • Fumar
  • asma grave
  • Doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
2
Voluntários saudáveis
1
Mulheres com dor no peito e vasos cardíacos "limpos"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Elucidando o papel da disfunção microvascular na doença cardíaca em mulheres
Prazo: 2008-2014
Coleção de dados
2008-2014

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Study #3631

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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