- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00663520
Elucidando o papel da disfunção microvascular na doença cardíaca em mulheres (MVD)
O objetivo deste estudo é determinar se mulheres com dor no peito e vasos sanguíneos "limpos" do coração têm fluxo sanguíneo prejudicado para o coração devido a problemas com os pequenos vasos sanguíneos que fornecem sangue e oxigênio ao coração. O comprometimento nos pequenos vasos sanguíneos será testado usando imagens de ultrassom do coração, chamadas ecocardiografia de contraste do miocárdio. Como esses pequenos vasos sanguíneos não são vistos em um angiograma coronário, que é um raio-x dos vasos cardíacos usando um corante contendo iodo injetado nos vasos cardíacos, o problema pode permanecer sem diagnóstico em mulheres até que o músculo cardíaco fique gravemente danificado.
Um segundo objetivo é identificar se há uma característica comum na população de mulheres com essa pequena disfunção dos vasos sanguíneos, que será investigada por meio da verificação dos níveis sanguíneos de determinadas substâncias químicas e hormonais relacionadas a doenças cardíacas. Finalmente, gostaríamos de investigar a relação entre depressão e estresse e doenças cardíacas. Faremos isso medindo o cortisol (um hormônio que serve como medida de estresse) e aplicando questionários que ajudam a identificar a depressão e o estresse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 45 a 75 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Alergia a qualquer componente dos medicamentos: Definity®. Dipiridamol Aminofilina ou Iodo.
- Doença cardíaca coronária conhecida, doença valvular significativa (estenose valvular ou insuficiência superior a moderada), disfunção sistólica do ventrículo esquerdo, doença cardíaca congénita ou shunt cardíaco, hipertensão pulmonar, asma moderada ou grave.
- Incapacidade de entrar em contato com o paciente por correio, fax, e-mail ou telefone
- infecção ativa
- Malignidade
- hipertensão descontrolada
- Fumar
- asma grave
- Doença renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
2
Voluntários saudáveis
|
1
Mulheres com dor no peito e vasos cardíacos "limpos"
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Elucidando o papel da disfunção microvascular na doença cardíaca em mulheres
Prazo: 2008-2014
|
Coleção de dados
|
2008-2014
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Study #3631
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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