Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyjaśnienie roli dysfunkcji mikrokrążenia w chorobach serca u kobiet (MVD)

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

Celem tego badania jest ustalenie, czy kobiety z bólem w klatce piersiowej i „czystymi” naczyniami krwionośnymi serca mają upośledzony przepływ krwi do serca z powodu problemów z małymi naczyniami krwionośnymi, które dostarczają krew i tlen do serca. Upośledzenie małych naczyń krwionośnych zostanie zbadane za pomocą zdjęć ultrasonograficznych serca, zwanych echokardiografią z kontrastem mięśnia sercowego. Ponieważ te małe naczynia krwionośne nie są widoczne na koronarografii, która jest prześwietleniem naczyń serca za pomocą barwnika zawierającego jod wstrzykniętego do naczyń serca, problem może pozostać niezdiagnozowany u kobiet, dopóki mięsień sercowy nie ulegnie poważnemu uszkodzeniu.

Drugim celem jest ustalenie, czy istnieje wspólna cecha w populacji kobiet z tą dysfunkcją drobnych naczyń krwionośnych, co zostanie zbadane poprzez sprawdzenie poziomu niektórych substancji chemicznych i hormonów związanych z chorobami serca we krwi. Na koniec chcielibyśmy zbadać związek między depresją a stresem i chorobami serca. Zrobimy to, mierząc poziom kortyzolu (hormonu służącego do pomiaru stresu) i wypełniając kwestionariusze, które pomogą zidentyfikować depresję i stres.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pięćdziesiąt niepalących kobiet w wieku od 45 do 75 lat z bólem w klatce piersiowej zostanie skierowanych do tego badania przez klinicystów z OHSU. Grupę kontrolną stanowić będzie pięćdziesiąt niepalących kobiet bez objawów kardiologicznych, dobranych pod względem wieku i czynników ryzyka do grupy badanej. Ulotki i inne ogłoszenia mogą służyć do rekrutacji zarówno grupy badanej, jak i grupy kontrolnej. Kryteria wykluczenia z badania to ciąża, alergia na którykolwiek składnik leków stosowanych w badaniu, ciężka astma, znana choroba naczyń serca lub zastawek serca, czynna infekcja, nowotwór, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, choroba nerek oraz aktualny stan palenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 45 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Alergia na którykolwiek składnik leków: Definity®. Dipirydamol Aminofilina lub jod.
  • Rozpoznana choroba niedokrwienna serca, istotna wada zastawkowa (zwężenie zastawki lub niewydolność większa niż umiarkowana), dysfunkcja skurczowa lewej komory, wrodzona wada serca lub zastawka serca, nadciśnienie płucne, umiarkowana lub ciężka astma.
  • Brak możliwości dotarcia do pacjenta pocztą, faksem, e-mailem lub telefonem
  • Aktywna infekcja
  • Złośliwość
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Palenie
  • Ciężka astma
  • Choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
2
Zdrowi ochotnicy
1
Kobiety z bólem w klatce piersiowej i „czystymi” naczyniami serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjaśnienie roli dysfunkcji mikrokrążenia w chorobach serca u kobiet
Ramy czasowe: 2008-2014
Zbieranie danych
2008-2014

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study #3631

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie Planuj udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj