- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00663520
Opheldering van de rol van microvasculaire disfunctie bij hartaandoeningen bij vrouwen (MVD)
Het doel van deze studie is om te bepalen of vrouwen met pijn op de borst en "schone" hartbloedvaten een verminderde bloedtoevoer naar het hart hebben als gevolg van problemen met de kleine bloedvaten die het hart van bloed en zuurstof voorzien. Stoornissen in de kleine bloedvaten worden getest met behulp van echografiebeelden van het hart, myocardiale contrastechocardiografie genoemd. Aangezien deze kleine bloedvaten niet worden gezien in een coronaire angiogram, een röntgenfoto van de hartvaten met behulp van een jodiumhoudende kleurstof die in de hartvaten wordt geïnjecteerd, kan het probleem bij vrouwen ongediagnosticeerd blijven totdat de hartspier ernstig beschadigd raakt.
Een tweede doel is om vast te stellen of er een gemeenschappelijke eigenschap is in de populatie van vrouwen met deze kleine bloedvatdisfunctie, die zal worden onderzocht door de bloedspiegels van bepaalde chemicaliën en hormonen die verband houden met hartaandoeningen te controleren. Ten slotte willen we de relatie tussen depressie en stress en hartaandoeningen onderzoeken. Dit doen we door cortisol te meten (een hormoon dat dient als maat voor stress) en vragenlijsten af te nemen die depressie en stress helpen in kaart te brengen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 45 tot 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Allergie voor elk bestanddeel van de medicijnen: Definity®. Dipyridamol aminofylline of jodium.
- Bekende coronaire hartziekte, significante klepziekte (valvulaire stenose of insufficiëntie groter dan matig), linkerventrikel systolische disfunctie, aangeboren hartziekte of cardiale shunt, pulmonale hypertensie, matige of ernstige astma.
- Onvermogen om de patiënt per post, fax, e-mail of telefoon te bereiken
- Actieve infectie
- Maligniteit
- Ongecontroleerde hypertensie
- Roken
- Ernstige astma
- Nierziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
2
Gezonde vrijwilligers
|
1
Vrouwen met pijn op de borst en "Schone" hartvaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opheldering van de rol van microvasculaire disfunctie bij hartaandoeningen bij vrouwen
Tijdsspanne: 2008-2014
|
Gegevensverzameling
|
2008-2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Study #3631
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Microvasculaire disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal