Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opheldering van de rol van microvasculaire disfunctie bij hartaandoeningen bij vrouwen (MVD)

16 april 2018 bijgewerkt door: Elizabeth Cannar, Oregon Health and Science University

Het doel van deze studie is om te bepalen of vrouwen met pijn op de borst en "schone" hartbloedvaten een verminderde bloedtoevoer naar het hart hebben als gevolg van problemen met de kleine bloedvaten die het hart van bloed en zuurstof voorzien. Stoornissen in de kleine bloedvaten worden getest met behulp van echografiebeelden van het hart, myocardiale contrastechocardiografie genoemd. Aangezien deze kleine bloedvaten niet worden gezien in een coronaire angiogram, een röntgenfoto van de hartvaten met behulp van een jodiumhoudende kleurstof die in de hartvaten wordt geïnjecteerd, kan het probleem bij vrouwen ongediagnosticeerd blijven totdat de hartspier ernstig beschadigd raakt.

Een tweede doel is om vast te stellen of er een gemeenschappelijke eigenschap is in de populatie van vrouwen met deze kleine bloedvatdisfunctie, die zal worden onderzocht door de bloedspiegels van bepaalde chemicaliën en hormonen die verband houden met hartaandoeningen te controleren. Ten slotte willen we de relatie tussen depressie en stress en hartaandoeningen onderzoeken. Dit doen we door cortisol te meten (een hormoon dat dient als maat voor stress) en vragenlijsten af ​​te nemen die depressie en stress helpen in kaart te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vijftig niet-rokende vrouwen, tussen 45 en 75 jaar oud, met pijn op de borst zullen door clinici van OHSU naar dit onderzoek worden verwezen. De controlegroep bestaat uit vijftig niet-rokende vrouwen zonder cardiale symptomen, gematcht met de onderzoeksgroep wat betreft leeftijd en risicofactoren. Flyers en andere advertenties kunnen worden gebruikt om zowel de onderzoeksgroep als de controlegroep te rekruteren. Criteria voor uitsluiting van de studie zijn zwangerschap, allergie voor een bestanddeel van de geneesmiddelen die in de studie worden gebruikt, ernstige astma, bekende ziekte van de hartvaten of hartkleppen, actieve infectie, kanker, ongecontroleerde hypertensie, nierziekte en huidige rookstatus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 45 tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Allergie voor elk bestanddeel van de medicijnen: Definity®. Dipyridamol aminofylline of jodium.
  • Bekende coronaire hartziekte, significante klepziekte (valvulaire stenose of insufficiëntie groter dan matig), linkerventrikel systolische disfunctie, aangeboren hartziekte of cardiale shunt, pulmonale hypertensie, matige of ernstige astma.
  • Onvermogen om de patiënt per post, fax, e-mail of telefoon te bereiken
  • Actieve infectie
  • Maligniteit
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Roken
  • Ernstige astma
  • Nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2
Gezonde vrijwilligers
1
Vrouwen met pijn op de borst en "Schone" hartvaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opheldering van de rol van microvasculaire disfunctie bij hartaandoeningen bij vrouwen
Tijdsspanne: 2008-2014
Gegevensverzameling
2008-2014

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diana Rinkevich, MD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study #3631

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Microvasculaire disfunctie

3
Abonneren