Vliv zahřáté vlhkosti pomocí Thermosmart™ ve srovnání s intranazálním steroidem na zlepšení kompliance a nosních příznaků u pacientů používajících kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (Thermosmart)

Kritéria pro zařazení:

• Ve věku 18-65 let
• Diagnóza obstrukční spánkové apnoe (OSA) s indexem apnoe/hypopnoe (AHI) > 15/hod.
• V současné době se používá terapie CPAP a během 3 týdnů až 12 měsíců od počáteční titrace CPAP
• Na základě dotazníku o nosních příznacích CPAP skóre alespoň 3 (někdy) pro alespoň jeden z následujících nosních příznaků souvisejících s jejich spánkovou apnoe a užíváním CPAP: ucpaný nos, rýma, kýchání nebo podráždění nosu
• Ochota tolerovat a pokračovat v léčbě nCPAP
• Úspěšně titrováno na nCPAP ve spánkovém centru na tlak mezi 6-16 cmH2O
• Ochota dodržovat a dokončit postupy související se studiem
• Plynule v anglickém jazyce

Kritéria vyloučení:

• Komorbidní zdravotní stav, který je buď lékařsky významný a nestabilní, narušuje pacientovu schopnost rutinně používat CPAP nebo je kontraindikací pro použití nazálních steroidů
• Ženy, které jsou těhotné nebo které mohou potenciálně otěhotnět v průběhu výzkumné studie.
• Compliance CPAP za poslední tři týdny při screeningu > 5 hodin/noc, což naznačuje, že nedochází k ohrožení používání CPAP kvůli nepříznivým nosním příznakům
• SaO2 v klidu < 90 %
• V současné době používá dvouúrovňovou terapii, doplňkový kyslík s terapií CPAP nebo používá tlak mimo kritéria zařazení
• V současné době používá celoobličejovou masku pro terapii CPAP
• Současné nebo předchozí použití stroje Fisher Paykel 604 CPAP s vyhřívanou vlhkostí Thermosmart™.
• Pacienti, kterým nikdy nebyl předepsán vyhřívaný zvlhčovač s jejich přístrojem CPAP (tj. žádný zvlhčovač nebo pesachový zvlhčovač).
• Intranasální léčba steroidy během předchozích šesti měsíců. Pacient, který v současné době užívá intranazální léčbu steroidy, nemůže být zahrnut do vymývání z léčby steroidy, ani pokud pacienti užívali léčbu nazálními steroidy během léčby CPAP
• Současná infekce horních cest dýchacích, chřipka, infekce dýchacích cest v době screeningu nebo operace nosu do 90 dnů od screeningu
• Předchozí chirurgický zákrok pro obstrukční spánkovou apnoe
• V současné době užíváte léky, které by byly kontraindikovány k použití nosního steroidu. Pacienti užívající hypnotikum nebo terapii podporující probuzení se mohou zúčastnit, pokud před terapií CPAP užívali stabilní dávku a jsou ochotni udržovat aktuální dávku tak, jak je předepsáno.
• Pracovníci na směny nebo rotující směny nebo jednotlivci, kteří běžně nemohou přispívat alespoň 6 hodin/noc ke spánku/pokoušet se o terapii
• Další porucha spánku, která by narušovala rutinní používání CPAP