Effetto dell'umidità riscaldata con Thermosmart™ rispetto a uno steroide intranasale nel miglioramento della compliance e dei sintomi nasali nei pazienti che utilizzano la pressione positiva continua delle vie aeree (Thermosmart)

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 65 anni
• Diagnosi di apnea ostruttiva del sonno (OSA) con indice di apnea/ipopnea (AHI) > 15/ora
• Attualmente in terapia con CPAP e da 3 settimane a 12 mesi dalla titolazione CPAP iniziale
• Sulla base del questionario sui sintomi nasali CPAP, un punteggio di almeno 3 (a volte) per almeno uno dei seguenti sintomi nasali correlati all'apnea notturna e all'uso di CPAP: congestione nasale, naso che cola, starnuti o irritazione nasale
• Disponibilità a tollerare e continuare la terapia con nCPAP
• Titolato con successo su nCPAP in un centro del sonno a una pressione compresa tra 6-16 cmH2O
• Disponibilità a rispettare e completare le procedure relative allo studio
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

• Condizione medica di comorbilità che è clinicamente significativa e instabile, interferirebbe con la capacità del paziente di usare abitualmente CPAP o è una controindicazione per l'uso di uno steroide nasale
• Donne in gravidanza o che potrebbero potenzialmente rimanere incinte durante il corso della sperimentazione di ricerca.
• Conformità alla CPAP nelle ultime tre settimane allo screening > 5 ore/notte, suggerendo l'assenza di compromissione dell'uso della CPAP a causa di sintomi nasali avversi
• Wake riposo SaO2 < 90%
• Attualmente utilizza la terapia Bi-Level, l'ossigeno supplementare con la terapia CPAP o utilizza una pressione al di fuori dei criteri di inclusione
• Attualmente utilizza una maschera a pieno facciale per la terapia CPAP
• Uso attuale o precedente della macchina CPAP Fisher Paykel 604 con umidità riscaldata Thermosmart™.
• Pazienti a cui non è mai stato prescritto un umidificatore riscaldato con la loro macchina CPAP (ad es. nessun umidificatore o umidificatore di passaggio).
• Trattamento steroideo intranasale nei sei mesi precedenti. Il paziente che sta attualmente assumendo un trattamento steroideo intranasale non può essere incluso nel wash-out del trattamento steroideo né se i pazienti hanno utilizzato un trattamento steroideo nasale durante la terapia CPAP
• Infezione del tratto respiratorio superiore in corso, influenza, infezione respiratoria al momento dello screening o chirurgia nasale entro 90 giorni dallo screening
• Pregresso intervento chirurgico per apnea ostruttiva del sonno
• Attualmente sta assumendo farmaci che sarebbero controindicati all'uso di uno steroide nasale. I pazienti che assumono una terapia ipnotica o che promuove la veglia possono partecipare se hanno assunto una dose stabile prima della terapia CPAP e sono disposti a mantenere la dose attuale come prescritto.
• Lavoratori a turni o a rotazione o individui che abitualmente non possono contribuire per almeno 6 ore/notte al sonno/tentativi di terapia
• Ulteriori disturbi del sonno che interferirebbero con l'uso di routine della CPAP