Dodržování režimu hormonální terapie u rakoviny prsu
Adherence k endokrinní terapii u žen s rakovinou prsu v prostředí klinické praxe
ZDŮVODNĚNÍ: Pochopení toho, jak dobře pacienti dodržují svůj léčebný režim, může lékařům pomoci naplánovat nejlepší léčbu a pokračující péči.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje, zda pacientky dodržují režim hormonální terapie u žen s karcinomem prsu ve stádiu I, stádiu II nebo stádiu IIIA s pozitivními estrogenovými receptory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
Hlavní
- Zkoumat vztah mezi adherencí k endokrinní terapii a proměnnými z modelu Health Belief Model (tj. vnímané riziko, překážky a přínosy adherence a vodítka k akci, jako je doporučení lékaře), stejně jako měření pacientových představ o pacientovi a rodině. -centrovaná péče u žen s karcinomem prsu I-IIIA stadia s pozitivním estrogenovým receptorem.
POPIS: Pacienti vyplní on-line nebo poštou 15minutový dotazník obsahující otázky týkající se demografických a zdravotních proměnných (tj. věku, rasy/etnického původu, rodinného a vzdělávacího stavu a vedlejších účinků léků), jakož i zdravotního přesvědčení a vybraných aspektů pacienta. - a péče zaměřená na rodinu. Data získaná z dotazníku budou uložena v databázi Excel.
Zdravotní záznamy pacienta jsou kontrolovány pro informace o době od diagnózy, charakteristikách nádoru, léčbě a komorbiditě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
Ženy s diagnózou rakoviny prsu
- Onemocnění stadia I-IIIA
- Onemocnění pozitivní na estrogenové receptory (ER).
- Musela začít předepisovat hormonální terapii mezi prosincem 2000 a prosincem 2002
- Bez předchozí anamnézy rakoviny prsu
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- ženský
- Menopauzální stav není specifikován
- Umět číst a rozumět anglicky
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Viz Charakteristika onemocnění
- Předchozí operace prsu, axilární operace a radioterapie prsu nebo hrudní stěny jsou povoleny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dodržování endokrinní terapie
Časové okno: v 5 letech
|
v 5 letech
|
|
Účinky kategorických prediktorů compliance
Časové okno: v 5 letech
|
v 5 letech
|
|
Porovnání průměrů každého spojitého prediktoru mezi vyhovujícími a nevyhovujícími
Časové okno: v 5 letech
|
v 5 letech
|
|
Účinky spojitých a kategoriálních proměnných na compliance, kontrola dalších faktorů včetně věku při diagnóze, rasy, vzdělání a typu operace
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doba do vysazení tamoxifenu jako výsledek doby do události
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
|
Jednorozměrné a vícerozměrné asociace kovariát s rizikem neshody
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASE6107 (Jiný identifikátor: Case Comprehensive Cancer Center)
- P30CA043703 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .