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유방암의 호르몬 요법 준수

2016년 2월 4일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

임상 실습 환경에서 유방암 여성의 내분비 요법 준수

근거: 환자가 치료 요법을 얼마나 잘 준수하는지 이해하면 의사가 최상의 치료와 지속적인 치료를 계획하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 임상 시험은 환자가 에스트로겐 수용체 양성 I기, II기 또는 IIIA기 유방암 여성에서 호르몬 요법을 준수하는지 여부를 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 내분비 요법에 대한 순응도와 건강 신념 모델의 변수(즉, 순응도에 대한 인식된 위험, 장벽 및 이점, 의사 추천과 같은 행동에 대한 단서) 간의 관계를 조사하고 환자와 가족에 대한 환자의 인식 척도를 조사합니다. -에스트로겐 수용체 양성 I-IIIA기 유방암이 있는 여성 중심 치료.

개요: 환자는 인구통계학적 및 의료적 변수(예: 연령, 인종/민족, 결혼 및 교육 상태, 약물 부작용), 건강 신념 및 환자의 특정 측면에 대한 질문으로 구성된 온라인 또는 우편으로 15분 분량의 설문지를 작성합니다. - 그리고 가족 중심 케어. 설문지에서 수집된 데이터는 Excel 데이터베이스에 저장됩니다.

환자의 의료 기록은 진단 이후 시간, 종양 특성, 치료 및 동반 질환에 대한 정보를 검토합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

178

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

질병 특성:

  • 유방암 진단을 받은 여성

    • I-IIIA기 질환
  • 에스트로겐 수용체(ER) 양성 질환
  • 2000년 12월에서 2002년 12월 사이에 처방된 호르몬 요법을 시작했어야 함
  • 유방암 병력 없음

환자 특성:

  • 여성
  • 폐경기 상태가 지정되지 않음
  • 영어를 읽고 이해할 수 있음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조
  • 이전 유방 수술, 겨드랑이 수술, 유방 또는 흉벽에 대한 방사선 요법 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
내분비 요법 순응도
기간: 5세에
5세에
규정 준수에 대한 범주형 예측 변수의 효과
기간: 5세에
5세에
준수자와 비준수자 간의 각 연속 예측자의 평균 비교
기간: 5세에
5세에
순응도에 대한 연속 및 범주형 변수의 효과, 진단 시 연령, 인종, 교육 및 수술 유형을 포함한 기타 요인을 통제
기간: 5년
5년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Time-to-Event 결과로서 타목시펜 중단까지의 시간
기간: 5년
5년
비준수 위험이 있는 공변량의 단변량 및 다변량 연관성
기간: 5년
5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Case Comprehensive Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CASE6107 (기타 식별자: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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