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Einhaltung einer Hormontherapie bei Brustkrebs

4. Februar 2016 aktualisiert von: Case Comprehensive Cancer Center

Einhaltung der endokrinen Therapie bei Frauen mit Brustkrebs in der klinischen Praxis

BEGRÜNDUNG: Zu verstehen, wie gut Patienten ihr Behandlungsschema einhalten, kann Ärzten dabei helfen, die beste Behandlung und fortlaufende Pflege zu planen.

ZWECK: In dieser klinischen Studie wird untersucht, ob Patientinnen ihre Hormontherapie bei Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs im Stadium I, II oder IIIA einhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Einhaltung einer endokrinen Therapie und Variablen aus dem Health Belief Model (d. h. wahrgenommenem Risiko, Hindernissen und Vorteilen der Einhaltung sowie Handlungsanreizen wie etwa ärztlicher Empfehlung) sowie Messungen der Patientenwahrnehmung über Patient und Familie -zentrierte Betreuung von Frauen mit Östrogenrezeptor-positivem Brustkrebs im Stadium I-IIIA.

GLIEDERUNG: Die Patienten füllen online oder per Post einen 15-minütigen Fragebogen aus, der Fragen zu demografischen und medizinischen Variablen (d. h. Alter, Rasse/Ethnizität, Familien- und Bildungsstand sowie Nebenwirkungen von Medikamenten) sowie Gesundheitsüberzeugungen und ausgewählten Aspekten des Patienten enthält - und familienorientierte Betreuung. Die aus dem Fragebogen gesammelten Daten werden in einer Excel-Datenbank gespeichert.

Die Krankenakten des Patienten werden auf Informationen über die Zeit seit der Diagnose, Tumoreigenschaften, Behandlung und Komorbidität überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

178

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Frauen, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde
- Erkrankung im Stadium I–IIIA
Östrogenrezeptor (ER)-positive Erkrankung
Muss zwischen Dezember 2000 und Dezember 2002 mit der verschriebenen Hormontherapie begonnen haben
Keine Vorgeschichte von Brustkrebs

PATIENTENMERKMALE:

Weiblich
Wechseljahrsstatus nicht angegeben
Kann Englisch lesen und verstehen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Siehe Krankheitsmerkmale
Vorherige Brustoperationen, Achseloperationen und Strahlentherapie der Brust oder Brustwand sind zulässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Einhaltung der endokrinen Therapie Zeitfenster: mit 5 Jahren	mit 5 Jahren
Auswirkungen kategorialer Compliance-Prädiktoren Zeitfenster: mit 5 Jahren	mit 5 Jahren
Vergleich der Mittelwerte jedes kontinuierlichen Prädiktors zwischen konformen und nicht konformen Personen Zeitfenster: mit 5 Jahren	mit 5 Jahren
Auswirkungen kontinuierlicher und kategorialer Variablen auf die Compliance unter Berücksichtigung anderer Faktoren wie Alter bei Diagnose, Rasse, Bildung und Art der Operation Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Zeit bis zum Absetzen von Tamoxifen als Zeit-bis-Ereignis-Ergebnis Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre
Univariate und multivariate Assoziationen von Kovariaten mit dem Risiko einer Nichteinhaltung Zeitfenster: 5 Jahre	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Hauptermittler: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat