Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelse af et hormonbehandlingsregime ved brystkræft

4. februar 2016 opdateret af: Case Comprehensive Cancer Center

Overholdelse af endokrin terapi hos kvinder med brystkræft i klinisk praksis

RATIONALE: At forstå, hvor godt patienter overholder deres behandlingsregime, kan hjælpe læger med at planlægge den bedste behandling og løbende pleje.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, om patienter overholder deres hormonbehandlingsregime hos kvinder med østrogenreceptor-positiv stadium I, stadium II eller stadium IIIA brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At undersøge forholdet mellem overholdelse af endokrin terapi og variabler fra Health Belief Model (dvs. opfattet risiko, barrierer for og fordele ved overholdelse og signaler til handling såsom lægeanbefaling) samt mål for patientens opfattelse af patient- og familie -centreret pleje hos kvinder med østrogenreceptor-positiv stadium I-IIIA brystkræft.

OVERSIGT: Patienter udfylder et 15 minutters spørgeskema online eller via post, der omfatter spørgsmål om demografiske og medicinske variabler (dvs. alder, race/etnicitet, ægteskabelig og uddannelsesmæssig status og medicinbivirkninger) samt sundhedsoverbevisninger og udvalgte aspekter af patienten - og familiecentreret pleje. Data indsamlet fra spørgeskemaet vil blive gemt i en Excel-database.

Patientens journaler gennemgås for information om tiden siden diagnosen, tumorkarakteristika, behandling og komorbiditet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Kvinder diagnosticeret med brystkræft

    • Stadie I-IIIA sygdom
  • Østrogenreceptor (ER)-positiv sygdom
  • Skal have påbegyndt ordineret hormonbehandling mellem december 2000 og december 2002
  • Ingen tidligere historie med brystkræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret
  • Kan læse og forstå engelsk

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Forudgående brystkirurgi, aksillær kirurgi og strålebehandling af brystet eller brystvæggen tilladt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af endokrin terapi
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Effekter af kategoriske prædiktorer for compliance
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Sammenligning af midlerne for hver kontinuerlig forudsigelsesfaktor mellem compliers og non-compliers
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Effekter af kontinuerlige og kategoriske variabler på compliance, kontrol for andre faktorer, herunder alder ved diagnose, race, uddannelse og type operation
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til seponering af tamoxifen som et resultat fra tid til hændelse
Tidsramme: 5 år
5 år
Univariate og multivariate associationer af kovariater med risiko for manglende overholdelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2008

Først opslået (Skøn)

25. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASE6107 (Anden identifikator: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med overvågning af overholdelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner