Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność z schematem terapii hormonalnej w raku piersi

4 lutego 2016 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center

Przestrzeganie terapii hormonalnej u kobiet z rakiem piersi w warunkach praktyki klinicznej

UZASADNIENIE: Zrozumienie, w jakim stopniu pacjenci przestrzegają schematu leczenia, może pomóc lekarzom zaplanować najlepsze leczenie i stałą opiekę.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, czy pacjentki przestrzegają schematu terapii hormonalnej u kobiet z rakiem piersi w stadium I, stadium II lub stadium IIIA z obecnością receptorów estrogenowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak piersi

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

Zbadanie związku między przestrzeganiem zaleceń dotyczących terapii hormonalnej a zmiennymi z Modelu Przekonań o Zdrowiu (tj. postrzeganym ryzykiem, barierami i korzyściami wynikającymi z przestrzegania zaleceń oraz wskazówkami do działania, takimi jak zalecenia lekarza), a także pomiarami postrzegania przez pacjenta - skoncentrowana opieka nad kobietami z rakiem piersi z obecnością receptorów estrogenowych w stadium I-IIIA.

ZARYS: Pacjenci wypełniają 15-minutowy kwestionariusz online lub pocztą, zawierający pytania dotyczące zmiennych demograficznych i medycznych (tj. wieku, rasy/pochodzenia etnicznego, stanu cywilnego i wykształcenia oraz skutków ubocznych leków), a także przekonań zdrowotnych i wybranych aspektów życia pacjenta - i opieki skoncentrowanej na rodzinie. Dane zebrane z kwestionariusza będą przechowywane w bazie danych programu Excel.

Dokumentacja medyczna pacjenta jest przeglądana pod kątem informacji o czasie od diagnozy, charakterystyce guza, leczeniu i chorobach współistniejących.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    - Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Kobiety, u których zdiagnozowano raka piersi
- Choroba w stadium I-IIIA
Choroba z obecnością receptora estrogenowego (ER).
Musi rozpocząć zaleconą terapię hormonalną między grudniem 2000 a grudniem 2002
Brak wcześniejszej historii raka piersi

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Kobieta
Nie określono stanu menopauzy
Potrafi czytać i rozumieć język angielski

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Zobacz charakterystykę choroby
Dozwolona jest wcześniejsza operacja piersi, operacja pachowa i radioterapia piersi lub ściany klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Przestrzeganie terapii hormonalnej Ramy czasowe: w wieku 5 lat	w wieku 5 lat
Efekty jakościowych predyktorów zgodności Ramy czasowe: w wieku 5 lat	w wieku 5 lat
Porównanie średnich każdego predyktora ciągłego między osobami spełniającymi wymagania i nieposiadającymi zgodności Ramy czasowe: w wieku 5 lat	w wieku 5 lat
Wpływ zmiennych ciągłych i kategorycznych na zgodność, kontrolowanie innych czynników, w tym wieku w momencie rozpoznania, rasy, wykształcenia i rodzaju operacji Ramy czasowe: 5 lat	5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Czas do odstawienia tamoksyfenu jako wynik czasu do zdarzenia Ramy czasowe: 5 lat	5 lat
Jednowymiarowe i wielowymiarowe powiązania współzmiennych z ryzykiem niezgodności Ramy czasowe: 5 lat	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Główny śledczy: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości