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Conformité à un régime d'hormonothérapie dans le cancer du sein

4 février 2016 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Adhésion à l'hormonothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein dans les milieux de pratique clinique

JUSTIFICATION : Comprendre dans quelle mesure les patients respectent leur régime de traitement peut aider les médecins à planifier le meilleur traitement et les meilleurs soins continus.

OBJECTIF: Cet essai clinique étudie si les patientes respectent leur régime d'hormonothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I, de stade II ou de stade IIIA avec récepteurs aux œstrogènes positifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Examiner la relation entre l'adhésion à l'hormonothérapie et les variables du modèle de croyance en matière de santé (c'est-à-dire le risque perçu, les obstacles et les avantages de l'adhésion, et les signaux d'action tels que la recommandation du médecin) ainsi que les mesures des perceptions du patient à l'égard du patient et de sa famille -soins centrés sur les femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I-IIIA à récepteurs d'œstrogènes positifs.

APERÇU : Les patients remplissent un questionnaire de 15 minutes en ligne ou par courrier comprenant des questions sur des variables démographiques et médicales (c. - et soins centrés sur la famille. Les données recueillies à partir du questionnaire seront stockées dans une base de données Excel.

Les dossiers médicaux du patient sont examinés pour obtenir des informations sur le temps écoulé depuis le diagnostic, les caractéristiques de la tumeur, le traitement et la comorbidité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

178

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Clinique de soins primaires

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Femmes diagnostiquées avec un cancer du sein

    • Maladie de stade I-IIIA
  • Maladie positive aux récepteurs des œstrogènes (ER)
  • Doit avoir commencé une hormonothérapie prescrite entre décembre 2000 et décembre 2002
  • Aucun antécédent de cancer du sein

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Femme
  • Statut ménopausique non spécifié
  • Capable de lire et de comprendre l'anglais

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Chirurgie mammaire antérieure, chirurgie axillaire et radiothérapie du sein ou de la paroi thoracique autorisées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adhésion à l'hormonothérapie
Délai: à 5 ans
à 5 ans
Effets des prédicteurs catégoriels de la conformité
Délai: à 5 ans
à 5 ans
Comparaison des moyennes de chaque prédicteur continu entre les conformes et les non-conformes
Délai: à 5 ans
à 5 ans
Effets des variables continues et catégorielles sur l'observance, en contrôlant d'autres facteurs, notamment l'âge au moment du diagnostic, la race, l'éducation et le type de chirurgie
Délai: 5 ans
5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai avant l'arrêt du tamoxifène en tant que critère de délai avant l'événement
Délai: 5 ans
5 ans
Associations univariées et multivariées de covariables avec risque de non-conformité
Délai: 5 ans
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lois C. Friedman, PhD, Case Medical Center, University Hospitals Seidman Cancer Center, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2008

Première publication (Estimation)

25 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE6107 (Autre identifiant: Case Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA043703 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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